Fendov 1250 avec Systamex 1250 mg dispositif i.rumin. lib. séquent.

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Oxfendazole 1250 mg

Доступна с:

Zoetis Belgium SA-NV

код АТС:

QP52AC02

Фармацевтическая форма:

Dispositif intraruminal à libération séquentielle

Администрация маршрут:

Voie orale

Терапевтические области:

Oxfendazole

Статус Авторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизация:

2007-08-29

тонкая брошюра

Notice – Version FR
FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
NOTICE
FENDOV 1250 avec Systamex
- dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant
responsable de la libération des lots
:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENDOV 1250 avec Systamex
– dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 1250 mg d’oxfendazole par
comprimé.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire
est un bolus programmé pour lutter contre les vers gastro-intestinaux
(adultes et larves) chez le bœuf. Il lutte également contre la
bronchite vermineuse, lorsque la libération
du médicament coïncide avec une infestation par dictyocaulus.
Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l’utilisation du
médicament vétérinaire ne remplace
pas la vaccination contre la bronchite vermineuse.
L’oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué.
Le bolus contient 5 doses thérapeutiques, qui sont libérées à des
moments réguliers, pendant une
période allant jusqu’à 130 jours après l’administration. La
première dose se libère environ 21 jours
après l’administration.
Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 250 - 500 kg de
masse corporelle, ce qui
correspond à 5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les veaux non ruminants.
Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la
consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
1
Notice – Version FR
FENDOV

Характеристики продукта

RCP – Version FR
FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENDOV 1250 avec Systamex, dispositif intraruminal à libération
séquentielle pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 1250 mg d’oxfendazole par
comprimé.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif intraruminal à libération séquentielle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (sauf les bovins producteurs de lait).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est un bolus programmé pour lutter
contre les vers gastro-intestinaux
(adultes et larves) chez le bœuf. Il lutte également contre la
bronchite vermineuse, lorsque la libération
du médicament coïncide avec une infestation par dictyocaulus.
Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l’utilisation du
médicament vétérinaire ne remplace
pas la vaccination contre la bronchite vermineuse.
L’oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué.
Le bolus contient 5 doses thérapeutiques, qui sont libérées à des
moments réguliers, pendant une
période allant jusqu’à 130 jours après l’administration. La
première dose se libère environ 21 jours
après l’administration.
Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 250 - 500 kg de
masse corporelle, ce qui
correspond à 5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle.
1
RCP – Version FR
FENDOV 1250 avec Systamex (plastic)
Lors de la libération de chaque dose thérapeutique de 1250 mg
d’oxfendazole, on obtient une activité
contre les parasites suivants :
PARASITE
DOSAGE
STADE
mg/kg masse corporelle
_Dictyocaulus viviparus_
2,5
L5/Adultes
Adultes
4,5
L3
L4
L5
Adultes
5,0
Adultes
_Haemonchus contortus_
2,5
Adultes
2,8
L4
4,5
L3
L4
L5/Adultes
_Ostertagia ostertagi_
2,5
EL4
*
DL4
**
Adultes
4,5
L3
EL4
*
DL4
**
L5/Adultes
5,0
EL4
*