Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
letrozolum
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
L02BG04
letrozolum
Filmtabletten
letrozolum 2.5 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2019-02-07
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Femara® (Parallelimport) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Eingeführtes Arzneimittel gemäss Artikel 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz (Parallelimport) von Femara® (Zul,-Nr. 54018) der Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz. Die Arzneimitteltexte entsprechen bis auf die Rubriken Zusammensetzung (Hilfsstoffe), Zulassungsnummer und Zulassungsinhaberin vollumfänglich denjenigen von Femara® (Zul.-Nr. 54018) der Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz. Was ist Femara und wann wird es angewendet? Femara enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper herabgesetzt wird. Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern. Femara wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren: ·als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation, wobei Femara sofort angewendet wird, ·oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen, sowie bei fortgeschrittenem Brustkrebs. Femara darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden. Wann darf Femara nicht angewendet werden? Sie dürfen Femara nicht anwenden, wenn Sie ·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. ·noch monatliche Blutungen haben, ·schwanger sind oder stillen. Kinder und Jugendliche: Femara ist nicht zur Anwen Прочитать полный документ
Femara® (Parallelimport) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz (Parallelimport) von Femara® (Zul.-Nr. 54018) der Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG, Risch. Zusammensetzung Wirkstoff: Letrozolum. Hilfsstoffe: nicht bekannt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 2.5 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem Mammakarzinom (Östrogen- oder Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt). Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem Mammakarzinom (Östrogen- oder Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine adjuvante Therapie mit Tamoxifen von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie). Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen mit Östrogen- oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei die Postmenopause physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein kann. Dosierung/Anwendung Erwachsene Patientinnen Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt 2.5 mg 1×/d. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik; Absorption»). Die adjuvante Therapie mit Femara sollte während 5 Jahren oder bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit Femara nach 5-jähriger Therapie mit Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt werden. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die Behandlung bis zur Progression der Tumorerkrankung erfolgen. Spezielle Dosierungsanweisungen Dosierung bei Leberinsuffizienz Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score A oder B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score C) sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»). Dosierung bei Niereninsuffi Прочитать полный документ