Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Febuxostat

Доступна с:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

код АТС:

M04AA03

ИНН (Международная Имя):

Febuxostat

дозировка:

80 mg

Фармацевтическая форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Штук в упаковке:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 485711) Ei kaupan: 14, 42, 56, 84, 98

Тип рецепта:

Resepti: 28 Ei kaupan: 14, 42, 56, 84, 98

Терапевтические области:

febuksostaatti

Обзор продуктов:

Substituutioryhmä: 2011

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2018-12-10

тонкая брошюра

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEBUXOSTAT MEDICAL VALLEY 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FEBUXOSTAT MEDICAL VALLEY 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
febuksostaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Febuxostat Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Febuxostat Medical Valley
-valmistetta
3.
Miten Febuxostat Medical Valley -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Febuxostat Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEBUXOSTAT MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Febuxostat Medical Valley -tabletit sisältävät vaikuttavana aineena
febuksostaattia, ja niitä käytetään
kihdin hoitoon. Kihdin yhteydessä elimistössä on liikaa
virtsahappoa ja sen suolamuotoa, uraattia (eräs
kemiallinen aine). Joillakin henkilöillä uraattia kertyy vereen niin
paljon, että se ei enää pysy
liukoisena. Tällöin niveliin,
munuaisiin ja niiden ympäristöön saattaa saostua uraattikiteitä.
Nämä
kiteet voivat aiheuttaa ns. kihtikohtauksen, johon liittyy
äkillistä, kovaa kipua, punoitusta, kuumotusta
ja turvotusta nivelessä. Jos kihtiä ei hoideta, niveliin
ja niiden ympärille saattaa muodostua suuria
kihtikyhmyjä,
jotka voivat aiheuttaa nivel- ja luuvaurioita.
Febuxostat Medical Valley vä

Характеристики продукта

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Febuxostat Medical Valley 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 80 mg febuksostaattia (hemihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 72,678 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Febuxostat Medical Valley 80 mg on vaaleankeltainen, pyöreä
kalvopäällysteinen tabletti,
läpimitaltaan noin 11 mm, toisella puolella kaiverrus ”80”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen hyperurikemian hoito silloin, kun uraattikiteitä on jo
päässyt muodostumaan (mm. kun
potilaalla on tai on aiemmin ollut kihtikyhmyjä ja/tai
kihtiartriitti).
Febuxostat Medical Valley on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Febuxostat Medical Valley -tablettien suositusannos on 80 mg kerran
vuorokaudessa suun kautta.
Lääkkeen voi ottaa aterioista riippumatta. Jos seerumin
virtsahappopitoisuus on 2–4 viikon
kuluttua > 6 mg/dl (357 μmol/l), voidaan harkita Febuxostat Medical
Valley -annoksen suurentamista
120 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Febuxostat Medical Valley vaikuttaa niin nopeasti, että seerumin
virtsahappopitoisuus voidaan
tarkistaa 2 viikon kuluttua. Hoidon tavoitteena on saada seerumin
virtsahappopitoisuus laskemaan alle
arvon 6 mg/dl (357 μmol/l) ja myös pysymään sen alla.
Kihtikohtausten estohoitoa suositellaan jatkettavaksi vähintään 6
kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät _
Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Tämän lääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta vaikean munuaisten
vajaatoiminnan yhteydessä
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 5.2) ei ole täysin
selvitetty.
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
_Maksan vajaatoiminta _
Febuksostaatin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu vaikeaa maksan
vajaatoimintaa (Child–Pugh-
luokka C) sa