Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Febuxostat
MEDICAL VALLEY INVEST AB
M04AA03
Febuxostat
120 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 069222) Ei kaupan: 14, 42, 56, 84, 98
Resepti: 28 Ei kaupan: 14, 42, 56, 84, 98
febuksostaatti
Substituutioryhmä: 2012
Myyntilupa myönnetty
2018-12-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEBUXOSTAT MEDICAL VALLEY 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT FEBUXOSTAT MEDICAL VALLEY 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT febuksostaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Febuxostat Medical Valley on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Febuxostat Medical Valley -valmistetta 3. Miten Febuxostat Medical Valley -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Febuxostat Medical Valley -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEBUXOSTAT MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Febuxostat Medical Valley -tabletit sisältävät vaikuttavana aineena febuksostaattia, ja niitä käytetään kihdin hoitoon. Kihdin yhteydessä elimistössä on liikaa virtsahappoa ja sen suolamuotoa, uraattia (eräs kemiallinen aine). Joillakin henkilöillä uraattia kertyy vereen niin paljon, että se ei enää pysy liukoisena. Tällöin niveliin, munuaisiin ja niiden ympäristöön saattaa saostua uraattikiteitä. Nämä kiteet voivat aiheuttaa ns. kihtikohtauksen, johon liittyy äkillistä, kovaa kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä. Jos kihtiä ei hoideta, niveliin ja niiden ympärille saattaa muodostua suuria kihtikyhmyjä, jotka voivat aiheuttaa nivel- ja luuvaurioita. Febuxostat Medical Valley vä Прочитать полный документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Febuxostat Medical Valley 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 120 mg febuksostaattia (hemihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 109,017 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vaaleankeltainen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan noin 19 x 8 mm, toisella puolella jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Febuxostat Medical Valley on tarkoitettu kroonisen hyperurikemian hoitoon silloin, kun uraattikiteitä on jo päässyt muodostumaan (mm. kun potilaalla on tai on aiemmin ollut kihtikyhmyjä ja/tai kihtiartriitti). Febuxostat Medical Valley on tarkoitettu hyperurikemian ehkäisyyn ja hoitoon aikuispotilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa hematologisen syöpäsairauden vuoksi ja joiden tuumorilyysioireyhtymän (TLS) riski on kohtalainen tai suuri. Febuxostat Medical Valley on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Kihti: _Febuxostat Medical Valley -tablettien suositusannos on 80 mg kerran vuorokaudessa suun kautta. Lääkkeen voi ottaa aterioista riippumatta. Jos seerumin virtsahappopitoisuus on 2–4 viikon kuluttua > 6 mg/dl (357 μmol/l), voidaan harkita Febuxostat Medical Valley -annoksen suurentamista 120 mg:aan kerran vuorokaudessa. Febuxostat Medical Valley vaikuttaa niin nopeasti, että seerumin virtsahappopitoisuus voidaan tarkistaa 2 viikon kuluttua. Hoidon tavoitteena on saada seerumin virtsahappopitoisuus laskemaan alle arvon 6 mg/dl (357 μmol/l) ja myös pysymään sen alla. Kihtikohtausten estohoitoa suositellaan jatkettavaksi vähintään 6 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4). _Tuumorilyysioireyhtymä: _Febuxostat Medical Valley -tablettien suositusannos on 120 mg kerran vuorokaudessa suun kautta. Lääkkeen voi ottaa aterioista riippumat Прочитать полный документ