FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

febuxostat

Доступна с:

Laboratorios Liconsa SA

код АТС:

M04AA03

ИНН (Международная Имя):

febuxostat

класс:

TT

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23487 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23487 / 02 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23487 / 03 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23487 / 04 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23487 / 05 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23487 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2019-02-12

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 MG FILMTABLETTA
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Laboratorios Liconsa és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Febuxostat Laboratorios Liconsa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Febuxostat Laboratorios Liconsa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Febuxostat Laboratorios Liconsa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Febuxostat Laboratorios Liconsa a febuxosztát hatóanyagot
tartalmazza, ami köszvény kezelésére
szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a
szervezetben egy húgysav (urát)
nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat
fel a vérben, hogy a vegyület a
továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok
képződnek az ízületekben és azok
körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben
hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt,
melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynev

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
72,7 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga színű, kerek, kb. 11 mm átmérőjű filmtabletta az
egyik oldalán „80” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus hyperurikaemia kezelése olyan állapotokban, amikor a
húgysavlerakódás már bekövetkezett
(beleértve tophusok és/vagy köszvényes ízületi gyulladás
kórelőzményét vagy fennállását).
A Febuxostat Laboratorios Liconsa felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Febuxostat Laboratorios Liconsa ajánlot _per os_ adagja naponta
egyszer 80 mg, étkezéstől
függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl
(357 mikromol/l) felett van,
megfontolandó a naponta egyszeri 120 mg Febuxostat Laboratorios
Liconsa filmtabletta adása.
A Febuxostat Laboratorios Liconsa elég gyorsan hat ahhoz, hogy
lehetővé tegye a szérumhúgysavszint
ismételt meghatározását 2 hét elteltével. A kezelés célja a
szérumhúgysavszint 6 mg/dl
(357 mikromol/l) alá csökkentése és ezen az értéken tartása.
A köszvény fellángolásának megelőzésére legalább 6 hónapos
profilaxis javasolt (lásd 4.4 pont).
_Idősek_
Időseknél nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
A hatásosságot és biztonságosságot súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) nem értékelték teljes körűen
(lásd 5.2 pont).
Az enyhe-közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
nem szükséges az adag
módosítása.
OGYÉI/22149/2022
2
_Májkárosodás_
A febuxosztát hatásosságát és biztonságosságát súlyos
májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh