Fasindor 25 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

sunitinib

Доступна с:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

код АТС:

L01EX01

ИНН (Международная Имя):

sunitinib

дозировка:

25 mg/1 kapsula

Фармацевтическая форма:

kapsula, tvrda

состав:

1 kapsula, tvrda sadrži: 25 mg sunitiniba (u obilku sunitinibmalata)

Штук в упаковке:

28 kapsula, tvrdih (4 OPA/Al/PE/Al peel off blistera po 7 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Производитель:

ALKALOID AD Skopje

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2022-12-08

тонкая брошюра

1 od 8
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SUNITINIB ALKALOID
12.5 mg
25 mg
50 mg
kapsule, tvrde
sunitinib
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Sunitinib Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Sunitinib Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Sunitinib Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Sunitinib Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SUNITINIB ALKALOID I ČEMU JE NAMJENJEN
Lijek Sunitinib Alkaloid sadrži aktivnu supstancu sunitinib, koja je
inhibitor protein kinaze. Koristi se
za liječenje karcinoma, tako što sprječava aktivnost posebne grupe
proteina za koju se zna da su
uklјučena u rast i širenje ćelija karcinoma.
Lijek Sunitinib Alkaloid se koristi za liječenje sledećih tipova
karcinoma kod odraslih pacijenata:

Gastrointestinalni tumori strome (GIST), jedna vrsta karcinoma želuca
i crijeva, kada imatinib
(drugi lijek za liječenje karcinoma) više nije djelotvoran ili iz
nekog razloga ne možete da ga
uzimate.

Metastatski karcinom bubrežnih ćelija (MRCC), jedna vrsta karcinoma
bubrega, koji se širi
na druge dijelove tijela.

Neuroendokrini tumori pankreasa (pNET) (tumori ćelija pankreasa koje
luče hormone) koji
su se raširili ili se ne mogu odstraniti operacijom.
Ako imate pitanja o tome kako lijek Sunitinib Alkaloid djeluje ili
zašto Vam je propisan taj lijek, pitajte
Vašeg ljekara.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK SUNITINIB ALKALOID
Lijek Sunitini

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SUNITINIB ALKALOID
12,5 mg, 25 mg, 50 mg
kapsule, tvrde
sunitinib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sunitinib Alkaloid, 12,5 mg, kapsula, tvrda:
Jedna kapsula sadrži 12,5 mg sunitiniba (u obliku sunitinib-malata).
Sunitinib Alkaloid, 25 mg, kapsula, tvrda:
Jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba (u obliku sunitinib-malata).
Sunitinib Alkaloid, 50 mg, kapsula, tvrda:
Jedna kapsula sadrži 50 mg sunitiniba (u obliku sunitinib-malata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Sunitinib Alkaloid, 12,5 mg, kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula sa narandžastom kapom i narandžastim
tijelom kapsule, sa odštampanim
bijelim oznakama na tijelu kapsule „SNB“ i „12.5“. Kapsula je
punjena narandžastim praškom. Kapsula je
veličine 4.
Sunitinib Alkaloid, 25 mg, kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula sa svijetlo braon kapom i narandžastim
tijelom kapsule, sa odštampanim bijelim
oznakama na tijelu kapsule „SNB“ i „25“. Kapsula je punjena
narandžastim praškom. Kapsula je veličine
3.
Sunitinib Alkaloid, 50 mg, kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula sa svijetlo braon kapom i svijetlo braon
tijelom kapsule, sa odštampanim crnim
oznakama na tijelu kapsule „SNB“ i „50“. Kapsula je punjena
narandžastim praškom. Kapsula je veličine 1
EL (izdužena).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gastrointestinalni tumori strome, tj. gastrointestinalni stromalni
tumori (GIST
engl. Gastrointestinal stromal
tumour
)
Lijek Sunitinib Alkaloid je indikovan za liječenje neoperabilnih
i/ili metastatskih malignih gastrointestinalnih
tumora strome (GIST) kod odraslih pacijenata nakon neuspješnog
liječenja imatinibom, zbog rezistencije
ili intolerancije.
Metastatski karcinomi bubrežnih ćelija (MRCC
engl.
Metastatic renal cell carcinoma
)
2
Lijek Sunitinib Alkaloid je indikovan za liječenje
uznapredovalog/metastatskog karcinoma bubrežnih ćelija
(MRCC) kod odraslih pacijenata.
Neuroendok