Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg
SANDOZ
C10BA02.
ézétimibe 10 mg; simvastatine 40 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > ézétimibe 10 mg > simvastatine 40 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)
liste I
agents hypolipémiants
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).Les substances actives contenues dans EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ sont l’ézétimibe et la simvastatine.EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément, une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement. une maladie cardiaque. EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ne vous aide pas à perdre du poids.
EZETIMIBE 10 mg + SIMVASTATINE 40 mg - INEGY 10 mg/40 mg, comprimé
Valide
2017-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023 Dénomination du médicament EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé Ezétimibe/simvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé ? 3. Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Les substances actives contenues dans EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ sont l’ézétimibe et la simvastatine. EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 224,7 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé brun clair, tacheté, rond, de 10 mm de diamètre, biconvexe, sans inscription sur une face et avec « 513 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des événements cardiovasculaires EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par une statine. Hypercholestérolémie EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est appropriée : · patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule, · patients déjà traités avec une statine et de l’ézétimibe. Hypercholestérolémie Familiale Homozygote (HFHo) EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par exemple : aphérèse des LDL). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hypercholestérolémie Pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ, le patient devra suivre un régime hypolipémiant adapté. Voie orale. La posologie d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ est de 10 mg/10 mg par jour à 10 mg/80 mg par jour administrés le soir. Tous les dos Прочитать полный документ