Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 10 mg; Ezetimibe 10 mg
EG SA-NV
C10BA02
Ezetimibe; Simvastatin
10 mg - 10 mg
Tablet
Ezetimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg
Oraal gebruik
Simvastatin and Ezetimibe
CTI-code: 505813-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505804-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505813-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505804-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505813-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505813-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505813-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505813-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 505813-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-02-14
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/80 MG TABLETTEN ezetimibe/simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Simvastatine EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Ezetimibe/Simvastatine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Ezetimibe/Simvastatine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ezetimibe/Simvastatine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Ezetimibe/Simvastatine EG is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de hoeveelheid totaalcholesterol, ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in het bloed te verlagen. Daarnaast verhoogt Ezetimibe/Simvastatine EG de hoeveelheid ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). Ezetimibe/Simvastatine EG bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Ezetimibe/Simvastatine EG verlaagt de cholesterol op twee manieren. Ezetimibe, de werkzame stof in Ezetimibe/Simvastatine EG vermindert de hoeveelheid cholesterol die in het maagdarmkanaal wordt opgenomen. De andere werkzame stof, simvastatine, die behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘statines’ worden genoemd, vermindert de cholesterol Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken 1/33 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/10 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/20 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/40 mg tabletten Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 10 mg/10 mg tablet bevat 51,6 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/20 mg tablet bevat 113,3 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/40 mg tablet bevat 236,5 mg lactosemonohydraat. Elke 10 mg/80 mg tablet bevat 483,0 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/10 mg tabletten: Lichtgeelbruine, gespikkelde, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 6 mm en vlak aan de ene zijde en met de code “511” aan de andere zijde. Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/20 mg tabletten: Lichtgeelbruine, gespikkelde, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 8 mm en vlak aan de ene zijde en met de code “512” aan de andere zijde. Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/40 mg tabletten: Lichtgeelbruine, gespikkelde, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 10 mm en vlak aan de ene zijde en met de code “513” aan de andere zijde. Ezetimibe/Simvastatine EG 10 mg/80 mg tabletten: Lichtgeelbruine, gespikkelde, capsulevormige, biconvexe tabletten van 17,5 x 7,55 mm vlak aan de ene zijde en met de code “515” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van cardiovasculaire voorvallen Ezetimibe/Simvastatine EG is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire voorvallen (zie rubriek 5.1) te verlagen bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) en een voorgeschiedenis van acuut coronair Прочитать полный документ