EZETIMIBA/SIMVASTATINA VIATRIS 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

SIMVASTATINA; EZETIMIBA

Доступна с:

VIATRIS LIMITED

код АТС:

C10BA02

ИНН (Международная Имя):

SIMVASTATIN; EZETIMIBA

дозировка:

40 mg/10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

SIMVASTATINA 40 mg; EZETIMIBA 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Simvastatina y ezetimiba

Обзор продуктов:

EZETIMIBA/SIMVASTATINA MYLAN 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/11/2015 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2015-11-19

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA/SIMVASTATINA VIATRIS 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG
ezetimiba / simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Simvastatina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Simvastatina
Viatris
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Simvastatina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba/Simvastatina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/SIMVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Simvastatina Viatris contiene dos principios activos,
ezetimiba y simvastatina.
Ezetimiba/simvastatina se utiliza para reducir las concentraciones de
colesterol total, colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos
presentes en la sangre. Además,
Ezetimiba/Simvastatina Viatris aumenta las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba/simvastatina
actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. El principio activo
ezetimiba reduce
el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. El principio activo
simvastatina, que pertenece al grupo de
las estatinas, inhibe la producción del colesterol fabricado por el
propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
circulación sanguínea. El colesterol
total se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Simvastatina Viatris 10 mg/40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 305,42 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de blanco a blanquecino, ovalado, biconvexo, de
aproximadamente 14 mm de largo y 8 mm
de ancho, marcado con M en una cara y ES3 en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba/Simvastatina Viatris
está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares
(ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y
antecedentes de síndrome coronario agudo
(SCA),
estén o no
previamente
tratados con
una estatina.
Hipercolesterolemia
Ezetimiba/Simvastatina Viatris está indicado como tratamiento
complementario a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o
hiperlipidemia mixta cuando el uso de
un producto en combinación sea adecuado:

pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola

pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH)
Ezetimiba/Simvastatina Viatris está indicado como tratamiento
complementario a la dieta en pacientes con
HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos
complementarios (p. ej., aféresis de lipoproteínas
de baja densidad [LDL]).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipercolesterolemia
El paciente debe seguir una dieta baja en lípidos adecuada y
mantenerla durante el tratamiento con
Ezetimiba/Simvastatina Viatris.
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El intervalo de dosis de Ezetimiba/Simvastatina Viatris es de 10 mg/10
mg/día hasta 10 mg/80 mg/día por
la noche. Puede que no todas las dosis estén disponibles en todos los
estados miembros. La dosis habitual
es 10