EZETIMIBA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

EZETIMIBA

Доступна с:

KRKA D.D. NOVO MESTO

код АТС:

C10AX09

ИНН (Международная Имя):

EZETIMIBA

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

EZETIMIBA 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Ezetimiba

Обзор продуктов:

EZETIMIBA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/03/2017 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2017-03-29

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Krka
3.
Cómo tomar Ezetimiba Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Krka es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
Ezetimiba Krka reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Ezetimiba Krka eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Krka, actúa reduciendo el
colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba Krka se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrecha

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Krka 10 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula y con
bordes biselados. Dimensiones
del comprimido: 8 × 4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia primaria_
_ _
Ezetimiba Krka, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina),
está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba Krka en monoterapia está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares_
Ezetimiba Krka está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1)
en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
_Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)_
_ _
Ezetimiba Krka, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
_Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia) _
Absorcol está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con sitosterolemia familiar
homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con Ezet