EZETIMIBA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

EZETIMIBA

Доступна с:

ARISTO PHARMA GMBH

код АТС:

C10AX09

ИНН (Международная Имя):

EZETIMIBA

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

EZETIMIBA 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Штук в упаковке:

28 comprimidos

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Ezetimiba

Обзор продуктов:

EZETIMIBA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2018-05-26

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Aristo
3.
Cómo tomar Ezetimiba Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Aristo es un medicamento para reducir los niveles elevados
de colesterol.
Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias
grasas
llamadas
triglicéridos
que
circulan
en
la
sangre.
Además,
ezetimiba
eleva
las
concentraciones de colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Aristo, actúa reduciendo
el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba Aristo se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamient

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Aristo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 57 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos blancos o blanquecinos, con un diámetro de 6 mm
y grosor de 3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA
Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba
en
monoterapia
está
indicado
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGÓTICA (HFHO)
Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
Sitosterolemia homocigótica (fitoesterolemia)
Ezetimiba está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con sitosterolemia familiar
homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratam