Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT; EZETIMIB
Egis Pharmaceuticals Plc.
C10BA05
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; EZETIMIBE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS 10 MG/10 MG HARTKAPSELN EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS 10 MG/20 MG HARTKAPSELN EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS 10 MG/40 MG HARTKAPSELN Wirkstoffe: Ezetimib/Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS ENTHÄLT DIESE PACKUNGSBEILAGE: 1. Was ist Ezetimib/Atorvastatin Egis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Egis beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Egis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Egis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Atorvastatin Egis enthält zwei Wirkstoffe in einer Hartkapsel. Einer der Wirkstoffe ist Ezetimib, der andere Wirkstoff ist Atorvastatin, der zur Gruppe der sogenannten Statine gehört. Ezetimib/Atorvastatin Egis wird zur Senkung des Gesamtcholesterins, des sogenannten „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie weiterer Fette, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut angewendet, bei Erwachsenen. Außerdem erhöht Ezetimib/Atorvastatin Egis die Spiegel des sogenannten „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Dieses Arzneimittel senkt Ihre Cholesterinwerte in zweierlei Weisen: Es vermindert sowohl die Aufnahme von Cholesterin a Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapsel enthält 13 mg Saccharose. Jede Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapsel enthält 26 mg Saccharose. Jede Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapsel enthält 51,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit karamellfarbiger Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Kügelchen und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm. Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit rotbrauner Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Kügelchen und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm. Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln: Unmarkierte, selbstschließende Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit dunkelbrauner Kappe und gelbem Körper, gefüllt mit Kügelchen und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist ungefähr 21,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ezetimib/Atorvastatin Egis Hartkapseln sind begleitend zu einer Diät zur Behandlung von primärer Hypercholesterolemie Прочитать полный документ