Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Simvastatin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C10BA02
Ezetimibe, simvastatin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZESIMVAHEXAL 10 MG/10 MG TABLETTEN EZESIMVAHEXAL 10 MG/20 MG TABLETTEN EZESIMVAHEXAL 10 MG/40 MG TABLETTEN EZESIMVAHEXAL 10 MG/80 MG TABLETTEN Ezetimib/Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EzesimvaHEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EzesimvaHEXAL beachten? 3. Wie ist EzesimvaHEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EzesimvaHEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST EZESIMVAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EzesimvaHEXAL senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht EzesimvaHEXAL die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. EzesimvaHEXAL enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. EzesimvaHEXAL senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bez Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL EzesimvaHEXAL 10 mg/10 mg Tabletten EzesimvaHEXAL 10 mg/20 mg Tabletten EzesimvaHEXAL 10 mg/40 mg Tabletten EzesimvaHEXAL 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG EzesimvaHEXAL 10 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin. EzesimvaHEXAL 10 mg/20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin. EzesimvaHEXAL 10 mg/40 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin. EzesimvaHEXAL 10 mg/80 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,6 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,3 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette EzesimvaHEXAL 10 mg/10 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „511“auf der anderen Seite. EzesimvaHEXAL 10 mg/20 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „512“auf der anderen Seite. EzesimvaHEXAL 10 mg/40 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 10 mm Durchmesser, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „513“auf der anderen Seite. EzesimvaHEXAL 10 mg/80 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, kapselförmige, bikonvexe Tablette, 17,5 x7,55 mm, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „515“auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE EzesimvaHEXAL ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzk Прочитать полный документ