EXTRELIS

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Levonorgestrel ed estrogeno

Доступна с:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

код АТС:

G03AA07

ИНН (Международная Имя):

Levonorgestrel and estrogen

Штук в упаковке:

"0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CO

класс:

M

Терапевтические области:

Levonorgestrel ed estrogeno

Обзор продуктов:

044730048 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044730024 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044730012 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 044730036 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
EXTRELIS 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Levonorgestrel / Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
• Si tratta di uno dei metodi reversibili di contraccezione più
affidabili, se usato
correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene
e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o
quando si
riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o
più
settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Extrelis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Extrelis
3.
Come prendere Extrelis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Extrelis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È EXTRELIS E A CHE COSA SERVE
• Extrelis sono compresse contraccettive e vengono usate per
prevenire la
gravidanza.
• Ognuna delle 21 compresse gialle contiene una piccola quantità di
due
differenti ormoni femminili, chiamati levonorgestrel ed
etinilestradiolo.
• Le 7 compresse bianche non contengono principi attivi e sono anche
chiamate
compresse placebo.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Extrelis 0,15 mg / 0,03 mg compresse rivestite con film.
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
21 COMPRESSE GIALLE RIVESTITE CON FILM(COMPRESSE ATTIVE):
0,15 mg di levonorgestrel e 0,03 mg di etinilestradiolo
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 84,32 mg di
lattosio
monoidrato.
7 COMPRESSE BIANCHE PLACEBO RIVESTITE CON FILM(COMPRESSE NON
ATTIVE):
La compressa non contiene principi attivi
Eccipienticon effetto noto: ogni compressa contiene 89,50 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressaattiva: gialla, rotonda, dicirca 6 mm di diametro e meno di 4
mm
di spessore.
Compressaplacebo: bianca, rotonda, di circa 6 mm di diametro e 3-4 mm
di
spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Extrelisdeve prendere in considerazione i
fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato
aExtrelise quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati
COC
(vedere paragrafi 4.3e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Mododi somministrazione_
Uso orale
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Posologia_
Come prendere Extrelis
Le compresse devono essere assunte approssimativamente alla stessa ora
ogni giorno, se necessario con un po' di liquido, nell’ordine
indicato
sulblister. Si deve assumere una compressa al giorno per 28 giorni
consecutivi. Ogni blister successivo deve e