EXEMESTANE RANBAXY

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Exemestane

Доступна с:

SUN PHARMA ITALIA SRL

код АТС:

L02BG06

ИНН (Международная Имя):

Exemestane

Штук в упаковке:

" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESS

класс:

M

Терапевтические области:

Exemestane

Обзор продуктов:

040781015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040781039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040781054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040781066 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040781027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040781041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXEMESTANE RANBAXY 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone. Infatti, anche se
i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Exemestane Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Exemestane Ranbaxy
3.
Come prendere Exemestane Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane Ranbaxy
6
Altre informazioni
1.
CHE COS'È EXEMESTANE RANBAXY E A CHE COSA SERVE
L’exemestane appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
inibitori dell’aromatasi. Questi
medicinali interferiscono con una sostanza detta aromatasi, che è
necessaria per formare gli
estrogeni, ormoni sessuali femminili, specialmente nelle donne in
post-menopausa. La riduzione
dei livelli di estrogeni nell’organismo è un modo per trattare il
tumore della mammella ormone-
dipendente.
Exemestane Ranbaxy viene usato per trattare il tumore della mammella
ormone-dipendente in
fase precoce in donne in post-menopausa che hanno completato 2-3 anni
di trattamento con il
medicinale tamoxifene.
Exemestane Ranbaxy viene anche usato per trattare il tumore della
mammella ormone-
dipendente in fase avanzata in donne in post-menopausa quando un
trattamento ormonale
diverso non ha funzionato sufficientemente bene.
2.
PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE RANBAXY
NON PRENDA EXEMESTANE RANBAXY:
•
Se è o se è risultato precedentemente allergico (ipersensibile)
all’exemestane o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. Vedere paragrafo 6 (Altre in

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane Ranbaxy 25 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 25 mg di exemestane come principio attivo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con incisa
una “E” su di un lato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane Ranbaxy è indicato nel trattamento adiuvante delle donne
in post-menopausa con
carcinoma mammario invasivo in fase iniziale con recettori estrogenici
positivi, dopo una iniziale
terapia adiuvante con tamoxifene di 2-3 anni.
Exemestane Ranbaxy è indicato nel trattamento del carcinoma mammario
in fase avanzata nelle
donne in stato di post-menopausa naturale o indotta la cui malattia è
progredita dopo una terapia anti-
estrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con
recettori estrogenici negativi.
4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti adulte e anziane
La dose raccomandata di exemestane è una compressa da 25 mg da
assumere una volta al giorno,
dopo un pasto.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento
con exemestane deve
proseguire fino al completamento di cinque anni di terapia ormonale
adiuvante combinata
sequenziale (tamoxifene seguito da exemestane), o per un periodo più
breve in caso di recidiva del
tumore.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento
con exemestane deve
proseguire fino a quando è