Exemestan dura 25 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Exemestan

Доступна с:

Mylan dura GmbH (8006829)

ИНН (Международная Имя):

Exemestane

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2011-06-11

тонкая брошюра

palde-exemestan-dura-25mg-v015
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
EXEMESTAN DURA 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Exemestan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
_1._
_ _
_Was ist Exemestan dura und wofür wird es angewendet? _
_2._
_ _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan dura beachten? _
_3._
_ _
_Wie ist Exemestan dura einzunehmen? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist Exemestan dura aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Inhalt der Packung und weitere Informationen _
_1. _
_WAS IST EXEMESTAN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Dieses Arzneimittel heißt Exemestan dura. Exemestan dura gehört zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Aromatasehemmer bekannt sind. Diese
Arzneimittel beeinflussen ein Aromatase genanntes Enzym, das zur
Bildung der
weiblichen Sexualhormone (Östrogene), besonders bei Frauen nach den
Wechseljahren, benötigt wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im
Körper
ist eine Methode, um hormonabhängigen Brustkrebs zu behandeln.
Exemestan dura ist angezeigt für die Behandlung von Patientinnen nach
den
Wechseljahren mit frühem, hormonabhängigem Brustkrebs nach einer 2
bis 3
Jahre durchgeführten Anfangstherapie mit dem Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan dura ist weiterhin angezeigt für die Behan

Характеристики продукта

spcde-exemestan-dura-25mg-v011
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Exemestan dura ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines
Östrogenrezeptor-positiven, invasiven, frühen Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach 2 bis 3 Jahren adjuvanter Initialtherapie
mit
Tamoxifen.
Exemestan dura ist angezeigt für die Behandlung des fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlicher oder induzierter
Postmenopause
nach Progression unter Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit
negativem
Östrogenrezeptor-Status ist die Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene orale Dosierung von Exemestan dura 25 mg ist 1
Filmtablette
einmal täglich, nach einer Mahlzeit.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Exemestan bis zum Abschluss der fünfjährigen, kombinierten,
sequenziellen,
adjuvanten Hormontherapie (Tamoxifen gefolgt von Exemestan dura 25 mg)
bzw. bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt werden.
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2
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung
mit Exemestan dura so lange durchgeführt werden, bis eine Progression
der
Tumorerkrankung ersichtlich wird.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche _
Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der in
Abschnitt 6.1.
genannten sonstigen Bestandteile.
Prämenopausale Frauen, schwangere oder