Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Zentiva, k.s. (Csehország)
L01EG02
Everolimus
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23373 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23373 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23373 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Afinitor 5 mg tabletta - EU/1/09/538; EVEROLIMUS TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-23210; EVEROLIMUS KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23403; EVEROLIMUS SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-23502; EVEROLIMUS VIPHARM 5 mg tabletta - OGYI-T-23574; VERIMMUS 5 mg tabletta - OGYI-T-23581; EVEROLIMUS ONKOGEN 5 mg tabletta - OGYI-T-23974; EVEROLIMUS ACCORD 5 mg tabletta - OGYI-T-24304
Generikus
2018-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EVEROLIMUS ZENTIVA 5 MG TABLETTA EVEROLIMUS ZENTIVA 10 MG TABLETTA everolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Everolimus Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Everolimus Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Everolimus Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVEROLIMUS ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Everolimus Zentiva egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését. Az Everolimus Zentiva-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél: hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák olyan, a változó koron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem szteroid aromatáz-inhibitorok”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz inhibitorral adják együtt, amit daganatellenes hormonkezelésként alkalmaz Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Everolimus Zentiva 5 mg tabletta Everolimus Zentiva 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Everolimus Zentiva 5 mg tabletta 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 131,16 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Zentiva 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 262,3 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Everolimus Zentiva 5 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “5” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 12 mm hosszú és 5 mm széles. Everolimus Zentiva 10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, ovális, lapos tabletta, az egyik oldalán “EVR”, a másik oldalán “NAT” mélynyomású felirattal ellátva. Méretei: körülbelül 15 mm hosszú és 6 mm széles. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák Az Everolimus Zentiva a hormonreceptor-pozitív, HER2/neu-negatív, előrehaladott emlőrák kezelésére javallott, exemesztánnal kombinációban, olyan, postmenopausában lévő nőknél, akiknek nem szteroid aromatáz-inhibitorral történt kezelés utáni recidívát vagy progressziót követően nincs tünetekkel járó visceralis betegsége. Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Zentiva az inoperábilis vagy metasztatikus, jól vagy közepesen differenciált, pancreas eredetű neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív betegségben szenvedő felnőtteknél. Gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Zentiva az inoperábilis vagy metasztatikus, jól differenciált (1. fokozat vagy 2. fokozat), gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű, nem funkcionáló neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív betegségben szenvedő felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 p Прочитать полный документ