Everolimus Teva 5 mg, tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

EVEROLIMUS 5 mg/stuk

Доступна с:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

код АТС:

L01XE10

ИНН (Международная Имя):

EVEROLIMUS 5 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Tablet

состав:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Everolimus

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG
EVEROLIMUS TEVA 5 MG
EVEROLIMUS TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 119153_4_5 PIL 1023.11v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG, TABLETTEN
EVEROLIMUS TEVA 5 MG, TABLETTEN
EVEROLIMUS TEVA 10 MG, TABLETTEN
everolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Everolimus Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EVEROLIMUS TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een medicijn tegen kanker dat de werkzame stof
everolimus bevat. Everolimus
vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de
verspreiding van kankercellen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
patiënten met:
-
HORMOONRECEPTOR-POSITIEVE GEVORDERDE BORSTKANKER bij postmenopauzale
vrouwen, bij wie
andere behandelingen (de zogenaamde ‘niet-steroïde
aromatase-remmers’) de ziekte niet langer
onder controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een
medicijn genaamd
exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor
hormonale therapie tegen
kanker
-
GEVORDERDE TUMOREN, genaamd neuro-endocriene tumoren, die

Характеристики продукта

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG
EVEROLIMUS TEVA 5 MG
EVEROLIMUS TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 119153_4_5 SPC 1023.12v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Everolimus Teva 2,5 mg, tabletten
Everolimus Teva 5 mg, tabletten
Everolimus Teva 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus.
Elke tablet bevat 5 mg everolimus.
Elke tablet bevat 10 mg everolimus.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 74 mg lactose.
Elke tablet bevat 149 mg lactose.
Elke tablet bevat 297 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
2,5 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende
rand, ongeveer 10 mm lang en
4 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “2,5”
aan de andere zijde.
5 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende
rand, ongeveer 12 mm lang en
5 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “5” aan
de andere zijde.
10 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende
rand, ongeveer 15 mm lang en
6 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “10” aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker
Everolimus Teva is geïndiceerd voor de behandeling van
hormoonreceptor-positieve, HER2/neu-
negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestaan, bij
postmenopauzale vrouwen
zonder symptomatische viscerale ziekte na recidief of progressie
volgend op een niet-steroïde
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG
EVEROLIMUS TEVA 5 MG
EVEROLIMUS TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 119153_4_5 SPC 1023.12v.FNren
aromatase-remmer.
Neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong
Everolimus Teva is geïndiceerd voor de behan