Euthasol vet 400 mg/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Pentobarbitalnatrium

Доступна с:

Le Vet B.V.

код АТС:

QN51AA01

ИНН (Международная Имя):

pentobarbital sodium

дозировка:

400 mg/ ml

Фармацевтическая форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Штук в упаковке:

Hetteglass 100 ml

Тип рецепта:

B

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2012-08-01

тонкая брошюра

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
EUTHASOL VET. 400 MG/ML INJEKSJONSLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Euthasol vet. 400 mg/ml injeksjonsløsning.
Natriumpentobarbital.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per ml:
.
VIRKESTOFF:
Pentobarbital (som natriumsalt) 362,9 mg.
(ekvivalent med 400 mg natriumpentobarbital).
.
HJELPESTOFF(ER):
Benzylalkohol (E1519) 20 mg.
Patentblått V (E131) 0,01 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Avlivning.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
SKAL IKKE BRUKES til anestesti.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Mindre muskelrykninger kan opptre etter injisering.
.
Døden kan inntre senere hvis injeksjonen gis perivaskulært eller i
organer/vev med
lav absorberingsevne. Barbiturater kan forårsake irritasjon hvis de
tilføres
perivaskulært.
.
Natriumpentobarbital kan føre til urolighet ved tilførsel.
Premedisinering reduserer
risikoen for urolighet ved tilførsel betraktelig.
I noen få tilfeller kan en eller noen få gispende inn-/utånding(er)
forekomme etter
hjertestans. På dette tidspunktet er dyret allerede klinisk dødt.
.
7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hunder, katter, gnagere, kaniner, storfe, sauer, geiter, hester og
mink.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
En dose på 140 mg/kg, som tilsvarer til 0,35 ml/kg, regnes som
tilstrekkelig for alle
de angitte tilførselsveiene.
.
Intravenøs tilførsel er den foretrukne metoden, og adekvat sederende
behandling
bør gis
hvis veterinæren anser dette for nødvendig. For hester og storfe er
premedisinering obligatorisk.
Hvis intravenøs tilførsel er vanskelig, og kun etter full sedasjon
eller anestesi, kan
produktet tilføres intrakardi

Характеристики продукта

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Euthasol vet. 400 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Per ml:
VIRKESTOFF:
Pentobarbitalnatrium
400 mg
(ekvivalent med 364,6 mg pentobarbital)
HJELPESTOFF(ER):
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Patentblått V (E 131)
0,01 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar blå væske.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt, gnagere, kanin, storfe, sau, geit, hest og mink.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Avlivning.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
SKAL IKKE BRUKES til anestesi.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
- Intravenøs administrasjon av pentobarbital kan hos flere dyrearter
føre til eksitasjon,
og premedisinering med et egnet sedativ anbefales. Premedisinering kan
utelates i
det enkelte tilfellet etter vurdering av veterinær.
Perivaskulær administrasjon bør unngåes (f.eks. ved å bruke
intravenøst kateter).
- Intraperitoneal administrasjon gir en mer gradvis insettende effekt
av pentobarbital
med påfølgende økt risiko for eksitasjon. Intraperitoneal
administrasjon må kun
benyttes etter premedisinering med egnet sedativ. Unngå
administrasjon av produktet
i milten eller organer/vev med lav kapasitet for absorbsjon.
Intraperitoneal administrasjon er kun egnet for små dyr.
- Intrakardiell administrasjon må kun benyttes hvis dyret er dypt
sedert, bevisstløst
eller i anestesi.
For å redusere risikoen for at dyret blir eksitert bør avlivning
utføres i stille omgivelser.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
- Som hovedregel bør intravenøs injeksjon velges som
administrasjonsmåte, og
premedisinering med et egnet sedativ anbefales. Premedisinering kan
utelates i det
enkelte tilfellet etter vurdering av veterinær.
For hester og storfe er premedisinering med et egnet sedativ
obligatorisk.
Hvis intravenøs administrasjon ikke er mulig, og kun når dyret er
dypt sedert, kan
preparatet administreres