Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etorikoksib
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
M01AH05
etorikoksib
60mg
film tableta
film tableta; 60mg; blister, 2x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1163002
REGISTRACIJA
2019-02-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ETOXIB , 30 MG, FILM TABLETE ETOXIB , 60 MG, FILM TABLETE ETOXIB , 90 MG, FILM TABLETE ETOXIB , 120 MG, FILM TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Etoxib i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Etoxib 3. Kako se uzima lek Etoxib 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Etoxib 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ETOXIB I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ETOXIB? - Lek Etoxib sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. To je lek iz grupe selektivnih COX-2 inhibitora, koji pripadaju grupi lekova koja se zove nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). ČEMU JE NAMENJEN LEK ETOXIB? - Lek Etoxib pomaže da se ublaže bol i otok (zapaljenje) u zglobovima i mišićima kod osoba uzrasta od 16 godina i starijih, sa osteoartritisom, reumatoidnim artritisom, ankilozirajućim spondilitisom i gihtom. - Lek Etoxib se takođe koristi za kratkotrajno ublažavanje umerenog bola posle stomatološke intervencije kod osoba uzrasta od 16 godina i starijih. ŠTA JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. Ovo uzrokuje oticanje (zapaljenje), bol, osetljivost, ukočenost i telesnu onesposobljenost – invalidnost. ŠTA JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je hronična zapaljenska bolest zglobova. Ova bolest uzrokuje bol, ukočenost, ot Прочитать полный документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Etoxib , 30 mg, film tablete Etoxib , 60 mg, film tablete Etoxib , 90 mg, film tablete Etoxib , 120 mg, film tablete INN: etorikoksib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg, 60 mg, 90 mg ili 120 mg etorikoksiba. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Etoxib, 30 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 6 mm), blago bikonveksne, film tablete bele boje, fasetiranih ivica. _Etoxib, 60 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 8 mm), blago bikonveksne, film tablete braonkasto žute boje, fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom “60” na jednoj strani tablete. _Etoxib, 90 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 9 mm), blago bikonveksne film tablete ružičaste boje, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom “90” na jednoj strani tablete. _Etoxib, 120 mg, film tablete:_ okrugle (prečnika 10 mm), blago bikonveksne film tablete braonkasto-crvene boje, fasetiranih ivica sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani tablete. Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Etoxib je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata uzrasta od 16 godina i starijih, za ublažavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozirajućeg spondilitisa i bolova i znakova inflamacije povezanih sa akutnim uričkim artritisom (gihtom). Lek Etoxib je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata uzrasta od 16 godina i starijih, za kratkoročno ublažavanje umerenih bolova nakon stomatološke intervencije. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba da se donese na osnovu procene sveukupnog rizika za svakog pacijenta pojedinačno (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kardiovaskularni rizici mogu da se povećaju sa davanjem većih doza i dužom primenom etorikoksiba pa terapiju treba ograničiti na najkraći mogući period i najmanju efektivnu dnevnu dozu leka. Periodično t Прочитать полный документ