Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Etoricoxibum
KRKA d.d., Novo mesto
M01AH05
Etoricoxibum
120 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2018-04-02
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ETOXIB 30 MG COMPRIMATE FILMATE ETOXIB 60 MG COMPRIMATE FILMATE ETOXIB 90 MG COMPRIMATE FILMATE ETOXIB 120 MG COMPRIMATE FILMATE Etoricoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etoxib şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoxib 3. Cum să luați Etoxib 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etoxib 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETOXIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ETOXIB Etoxib conţine substanţa activă etoricoxib. Etoxib face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETOXIB? - Etoxib ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută. - Etoxib este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste. CE ESTE BOALA ARTROZICĂ? Boala artrozică este o boală a articulaţii Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etoxib 30 mg comprimate filmate Etoxib 60 mg comprimate filmate Etoxib 90 mg comprimate filmate Etoxib 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg sau 120 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Etoxib 30 mg_: comprimate filmate, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape albă. _Etoxib 60 mg_: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, de culoare galben- brun pal, inscripționate cu “60” pe o parte. _Etoxib 90 mg_: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, de culoare roz, inscripționate cu “90” pe o parte. _Etoxib 120 mg_: Comprimate filmate, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, de culoare roşu-brun, inscripționate cu o linie mediană pe o parte. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Etoxib este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută. Etoxib este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor chirurgicale dentare. Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se bazeze pe o evaluare a riscurilor globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3, 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu doza şi cu durata expunerii, trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibil şi cea mai mică doză zilnică eficace. Necesitatea administrării medicamentului pentru ameliorarea simptomelor şi 2 răspunsul terapeutic treb Прочитать полный документ