Etoposid Fresenius 1000 mg/50 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Страна: Швейцария

Язык: итальянский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

etoposidum

Доступна с:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

код АТС:

L01CB01

ИНН (Международная Имя):

etoposidum

Фармацевтическая форма:

Concentrato per soluzione per Infusione

состав:

etoposidum 1000.0 mg, acidum citricum, alcohol benzylicus 1500.0 mg, polysorbatum 80, macrogolum 300, ethanolum 12100 mg, ad solutionem pro 50 ml.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Farmaco

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Etoposid Fresenius
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Etoposid Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Etoposidum.
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 80; Macrogolum 300; Ethanolum anhydricum 242 mg/1 ml
(corrispondenti a 1,21 g/5 ml,
2,42 g/10 ml, 6,05 g/25 ml, 12,1 g/50 ml); Acidum citricum anhydricum,
Alcohol benzylicus 30 mg/ml
(corrispondenti a 0,15 g/5 ml, 0,30 g/10 ml, 0,75 g/25 ml, 1,5 g/50
ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione (e.v.) in fiale da 100 mg/5
ml, 200 mg/10 ml, 500 mg/25 ml e
1000 mg/50 ml. Ogni fiala contiene 20 mg di etoposide per ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In associazione ad altri agenti citostatici o in monoterapia nella
leucemia mieloide acuta, nel morbo di
Hodgkin, nei linfomi non-Hodgkin in stadio avanzato, nel carcinoma
polmonare a piccole cellule, nei
tumori a cellule germinali; in schemi di riserva in una serie di altri
tumori maligni, quali il
coriocarcinoma, il carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Posologia/Impiego
Etoposid Fresenius deve essere impiegato solo sotto il controllo di un
oncologo/ematologo esperto.
In tutti i casi in cui viene preso in considerazione l'uso di
etoposide per una chemioterapia, il medico deve
soppesare la necessità e i benefici del medicamento ris