ETOLAX 500 MG/8 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

etodolak/tiyokolşikosid

Доступна с:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

M03BX55

ИНН (Международная Имя):

ibuprofen/tiyokolsikosid

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1/7
Data Classification : General
KULLANMA TALİMATI
ETOLAX 500/8 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 500 mg etodolak ve 8 mg tiyokolşikosid
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH 101, kroskarmelloz sodyum, povidon
K30, mikrokristalin selüloz PH 200, kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat, film
kaplama
materyali
(Opadry
II
85F20694
Blue:
Polivinil
alkol,
polietilen
glikol
(Makrogol), talk, titanyum dioksit, FD&C Blue #2/İndigo carmine
alüminum lake)
içerir.
_ _
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ETOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ETOLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ETOLAX NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ETOLAX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/7
Data Classification : General
1.
ETOLAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOLAX, etkin madde olarak etodolak ve tiyokolşikosid içeren film
kaplı tablettir.
ETOLAX, 14 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda karton kutu
içe

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOLAX 500/8 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etodolak 500 mg
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Mavi renkli, oval, bombeli, tek çentikli film kaplı tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ETOLAX, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, ağrılı kas
spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrılarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;
Yetişkinlerde: Günde 2 defa 1 film kaplı tablet alınması
önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletler tok karnına alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
ETOLAX içeriğinde yer alan etodolak için hafif ve orta şiddette
böbrek yetmezliği bulunan
hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.)
toplam ve serbest etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
2
bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak
klerensinde % 50 artış
görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da
etodolak metabolizmasında proteine
bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan
uzaklaştırılamaz. Tiyokolşikosidin
ise böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkinliği
incelenmemiştir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ETOLAX içeriğinde yer alan etodolak için kompanse karaciğer sirozu
bulunan hastalarda
topla