Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol hémihydrate
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03CA03 (G Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
1,500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > : 1,500 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,549 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s)
Liste II
liste II
ESTROGENES
339 632-3 ou 34009 339 632 3 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2016;
Valide
1995-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/11/2020 Dénomination du médicament ESTREVA, comprimé sécable Estradiol hémihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ESTREVA, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTREVA, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ESTREVA, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESTREVA, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ESTREVA, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes - code ATC : G03CA03. ESTREVA, comprimé sécable est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient une hormone féminine, l’estrogène. ESTREVA, comprimé sécable est utilisé pour : · Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produite par le corps d'une femme diminue. Ceci peut causer une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). ESTREVA, comprimé sécable soulage les symptômes de la ménopause. ESTREVA, comprimé sécable ne vous sera prescrit que si vos symptômes affectent sérieusement votre q Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTREVA, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté........................................................................................................ 1,549 mg Quantité correspondant à estradiol anhydre......................................................................... 1,500 mg Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, rouge cochenille A. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose (voir rubrique 4.4). L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. 1 comprimé par jour, soit 1,5 mg d'estradiol, de préférence de 21 à 28 jours par cycle. S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour. Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ESTREVA, comprimé sécable. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Chez les femmes non hystérectomisées, la prise concomitante d’un progestatif pendant au moins 12 à 14 jours par cycle est essentielle pour prévenir le développement d'une hyperplasie endométri Прочитать полный документ