Estrabeta 50 Pflaster

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Estradiol-Hemihydrat

Доступна с:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ИНН (Международная Имя):

Estradiol hemihydrate

Фармацевтическая форма:

transdermales Pflaster

состав:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 4,13 Milligramm

Администрация маршрут:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

1997-06-13

тонкая брошюра

Clean version 

- 1 -
Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
ESTRABETA 50 PFLASTER
Estradiol
Durchschnittliche Wirkstoffabgabe: 50 µg/Tag
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFOR MATION SORG-
FÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES  ARZ NEIMITTELS
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Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch ten  Sie  diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  ver schrieben.  Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die selben Symptome  haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Estrabeta 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Estrabeta 50 beachten?
3.
Wie ist Estrabeta 50 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estrabeta 50 aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRABETA 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estrabeta 50 enthält das mit dem körpereigenen Östrogen identische
Hormon Estradiol.

ESTRABETA 50 WIRD ANGEWENDET:
-  Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an
dem weiblichen Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen in den
Wechseljahren und danach.
-  Zur Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund), wenn bei Ihnen
ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und Sie andere
zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder
nicht anwenden dürfen.
Clean version 

- 2 -
Ihr Arzt sollte verfügbare Behand

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Estrabeta 25 Pflaster, transdermale Pflaster
Estrabeta 50 Pflaster, transdermale Pflaster
Estrabeta 100 Pflaster, transdermale Pflaster
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
2
3 Estrabeta 25 Pflaster:
1 transdermales Pflaster (Matrixpflaster) mit 10 cm² Absorptionsfläche 
enthält 2 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat) 
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 25 µg/ 24 Std.
Estrabeta 50 Pflaster:
1 transdermales Pflaster (Matrixpflaster) mit 20 cm² Absorptionsfläche 
enthält 4 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat )
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 50 µg/24 Std.
Estrabeta 100 Pflaster:
1 transdermales Pflaster (Matrixpflaster) mit 40 cm² Absorptionsfläche 
enthält 8 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat)
 Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 100 µg/24 Std.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
transdermales Pflaster
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
- Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen 
Estrogenmangelsymptomen. 
zusätzlich für Estrabeta 50 / -100 
- Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit 
hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation 
gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen 
Arzneimitteln aufweisen. 
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 
Jahren vor.
- 1 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung 
postmenopausaler Symptome ist die NIEDRIGSTE WIRKSAME DOSIS für die 
kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Estrabeta kann sowohl zyklisch als auch kontinuierlich angewendet 
werden.
Bei Frauen mit einem intakten Uterus ist unabhängig�