ESPUMISAN L 40mg/ml

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

SIMETHICONUM

Доступна с:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

код АТС:

A03AX13

ИНН (Международная Имя):

SIMETHICONUM

дозировка:

40mg/ml

Фармацевтическая форма:

PIC. ORALE, EMULSIE

Тип рецепта:

OTC

Производитель:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Терапевтическая группа:

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Обзор продуктов:

11886/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu picurator din PE x 30 ml pic. orale, emulsie; 11886/2019/01 Cutie x 1 flacon x 30 ml pic. orale, emulsie; 8190/2006/02 Cutie x 1 flacon x 250 ml pic. orale, emulsie; 8190/2006/01 Cutie x 1 flacon x 30 ml pic. orale, emulsie;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11886/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESPUMISAN L 40 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE
simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după câteva zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Espumisan L şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Espumisan L
3.
Cum să luaţi Espumisan L
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Espumisan L
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESPUMISAN L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Espumisan L conţine substanţa activă simeticonă care aparţine
unei clase de medicamente numită
"medicamente gastro-intestinale". Substanţa activă, simeticona,
dezintegrează bulele de gaz acumulate
în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul acestui proces
pot fi apoi eliminate în mod natural.
UTILIZARE
- Pentru tratarea tulburărilor provocate de gaze la nivelul
stomacului sau al intestinelor, de exemplu,
acumularea de gaze (meteorism, senzaţia de plenitudine) şi colici la
copii (colici la trei luni).
- Pentru pregătirea stomacului şi intestinelor pentru examinări cu
scop diagnostic abdominal, de
exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia.
- Ca agent de dispersare a spumei după intoxicaţia cu detergenţi
(a

Характеристики продукта

1
AUTORZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11886/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Espumisan L
40 mg/ml picături orale, emulsie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă: simeticonă
1 ml emulsie conţine 40 mg simeticonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, emulsie
Emulsie uşor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă până la
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale
provocate de gaze, de exemplu,
meteorism, colici la copii (colici la trei luni)
- Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul
abdomenului, de exemplu radiografia,
ecografia şi endoscopia
- Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
25 picături sunt echivalente cu 1 ml.
PENTRU TRATAMENTUL SIMPTOMATIC AL TULBURĂRILOR GASTRO-INTESTINALE
PROVOCATE DE GAZE

DE EXEMPLU METEORISM, COLICI LA COPII (COLICI LA TREI LUNI):
VÂRSTA
DOZA
ÎN PICĂTURI (ML)
FRECVENŢA ADMINISTRĂRII
Sugari
25 picături (= 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după
fiecare
alăptare
Copii: 1- 6 ani
25 picături (= 1 ml)
de 3 – 5 ori pe zi
Copii şi adolescenţi:
6 -14 ani
25 – 50 picături (= 1 – 2 ml)
de 3 – 5 ori pe zi
Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi
50 picături (= 2 ml)
de 3 – 5 ori pe zi
Espumisan L se poate, de asemenea, administra după intervenţii
chirurgicale.
2
Espumisan L
_ _
se va administra în timpul mesei sau după masă şi dacă este
necesar, seara, înainte de
culcare.
Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Espumisan L poate fi, de asemenea, administrat pe
o perioadă lungă de timp.
PREGĂTIREA PENTRU EXAMINĂRI CU SCOP DE DIAGNOSTIC LA NIVEL ABDOMINAL

RADIOGRAFIE, ECOGRAFIE:
ÎN ZIUA PRECEDENTĂ EXAMINĂRII
ÎN DIMINEAŢA EXAMINĂRII
2 ml de 3 ori pe zi (= de