Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PARACETAMOL, BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
PARACETAMOL, BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1542301830013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1542301830021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) - 1542301830031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) - 1542301830048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) - 1542301830056 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500(EMB HOSP) - 1542301830064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2012-01-30
V.04_01/2020 ESPASLIT DUO Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 10mg + 500mg V.04_01/2020 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Espaslit Duo butilbrometo de escopolamina + paracetamol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido de 10mg + 500mg: Embalagens contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: butilbrometo de escopolamina ....................................................................................................................................10mg* paracetamol................................................................................................................................................................500mg *equivalente à 6,89mg de escopolamina. Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e álcool etílico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Espaslit Duo é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas, dores e desconforto na barriga. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Espaslit Duo promove o alívio rápido e prolongado das cólicas, dores e desconforto na barriga. O butilbrometo de escopolamina, um de seus componentes, diminui as contrações da musculatura dos órgãos dos sistemas digestivo, urinário e genital, o que inclui as contrações do útero conhecida como cólicas menstruais, e o paracetamol alivia a dor. Seu efeito se inicia dentro de 30 a 60 minutos após a ingestão do comprimido e dura por cerca de 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Espaslit Duo se tiver alergia aos princípios ativos ou a qualquer outro componente da fórmula. Não use também se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave), estenose mecânica no trato gastr Прочитать полный документ
V.04_01/2020 ESPASLIT DUO Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 10mg + 500mg V.04_01/2020 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Espaslit Duo butilbrometo de escopolamina + paracetamol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Comprimido revestido de 10mg + 500mg: Embalagens contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: butilbrometo de escopolamina ....................................................................................................................................10mg* paracetamol................................................................................................................................................................500mg *equivalente à 6,89mg de escopolamina. Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e álcool etílico. 1. INDICAÇÕES Espaslit Duo é indicado para tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, urinárias e do aparelho genital feminino; dismenorreia, atuando como analgésico e antiespasmódico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo da eficácia de butilbrometo de escopolamina associada a paracetamol para o alívio da dor e desconforto abdominal da Síndrome do intestino irritável, a avaliação da melhora dos sintomas pelo médico ocorreu em 81% dos pacientes (num total de 137 pacientes) em comparação com 64% dos pacientes do grupo placebo (em um total de 142 pacientes que foram avaliados neste grupo do estudo). Esta diferença foi estatisticamente significante (p < 0,0001). Schäfer E, Ewe K Behandlung der Colon irritable Fortschr Méd 1990; 108: 488-492. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Farmacodinâmica Es Прочитать полный документ