Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio 22.252 mg
Via oral
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5340534 CNPEM: 50027123 CHNM: 10098772 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-10-27
APROVADO EM 20-04-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Esomeprazol Anova, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Anova, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Anova e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Anova 3. Como tomar Esomeprazol Anova 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Anova 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Anova e para que é utilizado Esomeprazol Anova contém uma substância designada de esomeprazol. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da bomba de protões», que atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no estômago. Esomeprazol Anova é usado para tratar as seguintes condições: Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos - «Doença de refluxo gastroesofágico» (DRGE). Tal ocorre quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por «Helicobacter pylori». Se sofre desta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. Adultos - Úlceras no estômago causadas por AINEs (Medicamentos Прочитать полный документ
APROVADO EM 20-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Anova 20 mg cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol Anova 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de esomeprazol (sob a forma de esomeprazol magnésio). Cada cápsula contém 40 mg de esomeprazol (sob a forma de esomeprazol magnésio). Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula contém até 45,58 mg de sacarose. Cada cápsula contém até 91,16 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 20 mg: Grânulos de cor branca a creme, acondicionados em cápsulas de gelatina, com corpo e cabeça cor-de-rosa claro, impressas com «Mylan» e «EM 20» a tinta preta no corpo e na cabeça. 40 mg: Grânulos de cor branca a creme, acondicionados em cápsulas de gelatina, com corpo e cabeça castanhos, impressas com «Mylan» e «EM 40» a tinta preta no corpo e na cabeça. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Anova está indicado: Adultos: Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - Tratamento da esofagite de refluxo erosiva - Controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) APROVADO EM 20-04-2017 INFARMED Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori: - Cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori - Prevenção da recidiva de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Em doentes que requerem tratamento contínuo com AINEs - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva hemorrágica de úlceras pépticas. Tratam Прочитать полный документ