Esomeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Доступна с:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ИНН (Международная Имя):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Фармацевтическая форма:

magensaftresistente Hartkapsel

состав:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,37 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2010-10-09

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ESOMEPRAZOL AL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Esomeprazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol AL beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol AL enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen
produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol AL wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen
Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen

Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ infiziert sind. Wenn Sie an
dieser
Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise
zusätzlich
Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen

Характеристики продукта

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol AL 20 mg _
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
0).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05
mg
Sucrose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und
0,56
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
_Esomeprazol AL 40 mg _
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
0).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält
16,08 mg
Sucrose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und
1,095
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Esomeprazol AL 20 mg _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck
„20 mg“.
Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
_ _
_Esomeprazol AL 40 mg _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck
„40 mg“.
Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol AL Kapseln sind angezeigt bei:

Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung der erosiven Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)

Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und

Heilung des _Helicobacter pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und

Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus b