ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

eskétamine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 5

Доступна с:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

код АТС:

N01AX14.

ИНН (Международная Имя):

eskétamine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 5

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

pour 1 mL de solution > eskétamine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 5,77 mg

Штук в упаковке:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Тип рецепта:

prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'arti

Терапевтические области:

autres anesthésiques généraux

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux , code ATC : N01AX14.ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion appartient aux médicaments appelés anesthésiques généraux, qui est utilisé pour vous endormir pendant une opération.ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utilisé : pour initier et réaliser une anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des somnifères (hypnotiques), pour compléter l'anesthésie régionale (anesthésie locale), pour l'anesthésie et le soulagement de la douleur (analgésie) dans les situations d'urgence, pour le contrôle de la douleur dans la respiration artificielle (intubation).

Обзор продуктов:

ESKETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ESKETAMINE 5 mg/mL - ESKETAMINE PFIZER 5 mg/mL, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2020-05-18

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021
Dénomination du médicament
ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
eskétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
et dans quels cas est-elle utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX, code
ATC : N01AX14.
ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion appartient aux
médicaments appelés anesthésiques
généraux, qui est utilisé pour vous endormir pendant une
opération.
ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utilisé :
·
pour initier et réaliser une anesthésie générale, comme seul
anesthésique ou en association avec des
somnifères (hypnotiques),
·
pour compléter l'anesthésie régionale (anesthésie locale),
·
pour l'anesthé

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eskétamine..............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate
d’eskétamine............................................................................
5,77 mg
Pour 1 mL
Une ampoule de 5 mL contient 25 mg d’eskétamine sous forme de
chlorhydrate d’eskétamine 28,83 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH 3,0 - 4,0.
Osmolalité = 270 - 310 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Induction et maintien de l'anesthésie générale, comme seul
anesthésique ou en association avec des
hypnotiques.
·
Adjuvant d’une anesthésie régionale ou locale.
·
Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine
d'urgence.
·
Contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle
(intubation).
4.2. Posologie et mode d'administration
ESKESIA doit être administré exclusivement par des anesthésistes ou
des urgentistes qualifiés ou sous leur
supervision. L'eskétamine est réservée à l'usage hospitalier.
Comme l'aspiration ne peut pas être complètement exclue et en raison
de la possibilité de dépression
respiratoire, un équipement d'intubation et de ventilation doit être
disponible.
Posologie
·
Pour l'induction de l'anesthésie générale, 0,5 à 1 mg/kg
d'eskétamine sont administrées par voie
intraveineuse ou 2 à 4 mg/kg par voie intramusculaire. La moitié de
la dose initiale est réinjectée au besoin,
généralement toutes les 10 à 15 minutes.
·
Comme alternative à l'injection directe, l'eskétamine peut être
administrée en perfusion continue à une dose
de 0,5 à 3 mg d'eskétamine/kg/h. En cas de blessures multiples
(polytraumatisme