Eskata 685 mg, oplossing voor cutaan gebruik

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

WATERSTOFPEROXIDE

Доступна с:

FGK Representative Service GmbH

ИНН (Международная Имя):

Hydrogen PEROXIDE

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor cutaan gebruik

состав:

ISOPROPYLALCOHOL ; WATER VOOR INJECTIE

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Дата Авторизация:

2019-02-27

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESKATA 685 MG, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
waterstofperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eskata en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESKATA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Eskata bevat waterstofperoxide. Dit is een stof die met zuurstof
reageert. Er kunnen ouderdomswratten
(seborroïsche keratose) mee worden weggehaald door de getroffen
huidcellen te doden.
Dit middel wordt gebruikt bij VOLWASSENEN VOOR DE BEHANDELING van
bepaalde OUDERDOMSWRATTEN.
Ze hebben een diameter van maximaal 15 mm. Ouderdomswratten zijn
verdikkingen van de huid die
worden veroorzaakt door een goedaardig knobbeltje. Deze
ouderdomswratten kunnen verschillende
kleuren hebben, van huidskleur tot zwart. Als iemand ouder wordt,
komen er steeds meer
ouderdomswratten bij.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft wondjes rond de ogen of op de oogleden.

U heeft open of ontstoken huidwonden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Dit middel reageert erg sterk. Daarom mag de oplossing niet in contact
komt met:

de ogen of binnen 5 mm van de oogkas

gebieden waar twee huidgebieden elkaar raken of langs elkaar wrij

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eskata 685 mg, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke applicator van 1,5 ml bevat 685 mg waterstofperoxide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eskata is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van niet-gesteelde
seborroïsche keratose-laesies met een maximale diameter van 15 mm per
laesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Na activering van de Eskata-applicator voor eenmalig gebruik, wordt de
oplossing direct op de
doellaesie(s) aangebracht, waarbij een maximum van 4 keer wordt
aangehouden, met telkens ongeveer
1 minuut tussen elke toediening, zie “Wijze van toediening”.
Doorgaans wordt aanbevolen om in één sessie maximaal 4 laesies
(lichaam, ledematen en gezicht) te
behandelen (zie rubriek 4.4). Er zijn slechts beperkte gegevens
beschikbaar over het behandelen van
meer laesies (tot 10 laesies) in dezelfde sessie.
Om de beste werkzaamheidsresultaten te verkrijgen wordt een tweede
behandelsessie aanbevolen als
de laesie na één behandeling niet is verdwenen. Deze behandeling
dient niet eerder dan 3 weken na de
eerste behandeling plaats te vinden als de huid is hersteld van door
de eerdere behandeling
veroorzaakte klinisch significante reacties.
_ _
Patiënten die een of meerdere laesies hebben die na één of meer
behandelingen met Eskata niet zijn
verdwenen, kunnen extra behandelingen krijgen, tot een maximum van in
totaal 4 behandelingen per
laesie. Ook bij de extra behandelingen moet steeds een periode van
minimaal 3 weken tussen de
behandelingen worden aangehouden. Voor laesies die niet verdwijnen
kunnen andere behandelopties
worden overwogen.
De verwijdering van seborroïsche keratose-laesies gebeurt doorgaans
om esthetische redenen, maar
kan ook geïndiceerd zijn wanneer laesies ongemak veroorzaken.
Voordat