ESCONTRAL direkt 5 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

desloratadin

Доступна с:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

desloratadin

дозировка:

5 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

raspadljiva tableta za usta

состав:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 5 mg desloratadin

Штук в упаковке:

30 raspadljivih tableta za usta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2019-12-24

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ESCONTRAL direkt
5 mg, raspadljiva tableta za usta
_desloratadin_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Escontral direkt i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral direkt?
3.
Kako uzimati Escontral direkt?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escontral direkt?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESCONTRAL DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE ESCONTRAL DIREKT?
Escontral direkt sadrži djelatnu tvar desloratadin, koji je
antihistaminik.
KAKO DJELUJE ESCONTRAL DIREKT?
Escontral direkt je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL DIREKT?
Ovaj
lijek
ublažava
simptome
povezane
s
alergijskim
rinitisom
(upala
nosnih
putova
uzrokovana
alergijom, na primjer, kod peludne groznice i alergije na grinje) u
odraslih osoba i adolescenata u dobi od
12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili
svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo
i suzenje očiju.
Ovaj lijek se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (promjene na koži uslijed
alergije). Ti simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI ESCONTRAL DIREKT?
NEMOJTE UZIMATI ESCONTRAL DIREKT
- ako ste alergični

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Escontral direkt
5 mg raspadljive tablete za usta
desloratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 3 mg aspartama (E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Crvena, plosnata, okrugla tableta, s utisnutom oznakom „5“ s jedne
strane, promjera 8,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Escontral direkt 5 mg je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od
12 ili više godina za
ublažavanje simptoma povezanih s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)
Preporučena doza lijeka Escontral direkt je jedna raspadljiva tableta
za usta od 5 mg koja se stavlja
u usta jedanput na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom bolesnikove povijesti
bolesti, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma. Kod perzistentnog
alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i
duže od 4 tjedna), bolesnicima se
može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja
izloženosti alergenu.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka Escontral direkt 5 mg u djece mlađe
od 12 godina nisu ustanovljene.
Nema podataka o primjeni u djece.
Postoji
ograničeno
iskustvo
iz
kliničkih
ispitivanja
djelotvornosti
primjene
desloratadina
u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Način primjene
Peroralna primjena.
Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo otvoriti te
izvaditi raspadljivu tabletu za usta
2
pazeći da se ne zdrobi. Raspadljiva se tableta stav