Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
erlotiniib
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L01EB02
erlotinib
150mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ERLOTINIB SANDOZ 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ERLOTINIB SANDOZ 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ERLOTINIB SANDOZ 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID erlotiniib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Erlotinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Erlotinib Sandoze võtmist 3. Kuidas Erlotinib Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Erlotinib Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ERLOTINIB SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Erlotinib Sandoz sisaldab toimeainet nimega erlotiniib. Erlotinib Sandoz on ravimpreparaat, mida kasutatakse vähi raviks, takistades epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud valgu aktiivsust. See valk osaleb teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus. Erlotinib Sandoz on näidustatud täiskasvanutele. Seda ravimit võib teile määrata juhul, kui teil esineb kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib määrata esmase ravina või juhul, kui teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral muutumatuna, eeldusel et teie vähirakkudes on spetsiifilised EGFR-i mutatsioonid. Seda võib määrata ka juhul, kui eelnev keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada. Seda ravimit võib teile määrata ka koos teise ravimi gemtsitabiiniga, kui teil esineb metastaatiline (siiretega) pankrease- ehk kõhunäärmevähk. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ERLOTINIB SANDOZE VÕTMIST ERLOTINIB SANDOZT EI TOHI Прочитать полный документ
1/20 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erlotinib Sandoz 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotinib Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _Erlotinib Sandoz 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg erlotiniibi (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 22,78 mg laktoosi (monohüdraadina). _Erlotinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91,14 mg laktoosi (monohüdraadina). _Erlotinib Sandoz 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg erlotiniibi (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 136,71 mg laktoosi (monohüdraadina). INN. _Erlotinibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Erlotinib Sandoz 25 mg Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering „25“. Tableti läbimõõt on 6,1 mm ± 5%. Erlotinib Sandoz 100 mg Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering „100“. Tableti läbimõõt on 8,9 mm ± 5%. Erlotinib Sandoz 150 mg Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering „150“. Tableti läbimõõt on 10,5 mm ± 5%. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mitteväikerakk-kopsuvähk Epidermaalse kasvufaktori retseptorit (EGFR) aktiveerivate mutatsioonidega lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi. 2/20 Üleminek säilitusravile EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega lok Прочитать полный документ