Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
Erlotinib hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 27,317 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-03-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERLOTINIB HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erlotinib Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib Heumann beachten? 3. Wie ist Erlotinib Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erlotinib Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERLOTINIB HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erlotinib Heumann enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib Heumann ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. Erlotinib Heumann ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen bestimmte EGFR-Mutationen auf. Es kann auch verschriebe Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ERLOTINIB HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ERLOTINIB HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). ERLOTINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). ERLOTINIB HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ERLOTINIB HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Jede 25 mg Filmtablette enthält 17,85 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)._ _ _ _ ERLOTINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Jede 100 mg Filmtablette enthält 71,40 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ ERLOTINIB HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN Jede 150 mg Filmtablette enthält 107,10 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette ERLOTINIB HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca. 5,7 mm Durchmesser mit der Prägung „H“ auf der einen Seite und „28“ auf der anderen Seite. ERLOTINIB HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca. 8,8 mm Durchmesser mit der Prägung „H“ auf der einen Seite und „21“ auf der anderen Seite. ERLOTINIB HEUMANN 150 MG FILMTABLETTEN Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca. 10,5 mm Durchmesser mit der Prägung „H“ auf der einen Seite und „22“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Erlotinib Heumann ist zur First-Line-Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen angezeigt. Erlotinib Heumann ist auch für eine Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metasta Прочитать полный документ