Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L01EB02
erlotinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23229 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 150 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB PHAROS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23664; ERLOTINIB PHARMASCIENCE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23817
Generikus
2017-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB GLENMARK 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB GLENMARK 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Glenmark és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib Glenmark szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Glenmark-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Glenmark-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB GLENMARK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib Glenmark hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib Glenmark rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún. epidermális növekedési faktor receptor működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib Glenmark alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változatlan marad, feltéve, ha az Ön daganatá Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Glenmark 100 mg filmtabletta Erlotinib Glenmark 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib Glenmark 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). _Erlotinib Glenmark 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: _Erlotinib Glenmark 100 mg filmtabletta_ 95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib Glenmark 150 mg filmtabletta_ 143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Erlotinib Glenmark 100 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „100” mélynyomású jelöléssel ellátva. A filmtabletta átmérője: 8,9 mm ± 5%. _Erlotinib Glenmark 150 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel ellátva. A filmtabletta átmérője: 10,5 mm ± 5%. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non - Small Cell Lung Cancer, NSCLC) : Az Erlotinib Glenmark elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib Glenmark fenntartó kezelésre történő átváltás szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható, és betegségük az elsővonalbeli kemoterápiát követően stabil. Az Erlotinib Glenmark szintén javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére, akik már legalább egy eredménytelen kemoterápiás kezelésen á Прочитать полный документ