Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fenobarbital 60.0 mg
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QN03AA02
Phenobarbital
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Fenobarbital
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 40 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 60 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 70 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 80 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 90 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 1000 unidade(s) 1110/01/17DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 1 DE 24 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 2 DE 24 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO EPITYL 60 mg comprimidos palatáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Fenobarbital 60 mg. EXCIPIENTE(S): COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Lactose monoidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Amido de milho Talco Aroma de carne grelhada Comprimido redondo branco, biconvexo, com linha de quebra cruzada. Os comprimidos podem ser divididos em duas ou quatro partes iguais. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Prevenção de convulsões por epilepsia generalizada em cães. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com a função hepática gravemente deteriorada. Não administrar a animais com transtornos renais ou cardiovasculares graves. Não administrar a cães com menos de 6 kg de peso corporal. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou outro barbitúrico ou algum dos excipientes. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS A decisão de iniciar um tratamento farmacológico antiepilético com fenobarbital deve ser avaliada DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2023 PÁGINA 3 DE 24 individualmente e depende do número, frequência, duração e gravidade das convulsões nos cães. Alguns dos cães estão isentos de ataques epiléticos durante o tratamento, mas alguns dos cães mostram apenas uma redução de convulsões e alguns dos cães são considerados não responsivos. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: É recomendada especial precaução Прочитать полный документ