Epica

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

прегабалин

Доступна с:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

N03AX16

ИНН (Международная Имя):

pregabalin

дозировка:

150mg

Фармацевтическая форма:

kapsula, tvrda

Штук в упаковке:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Обзор продуктов:

JKL: 1084305

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2019-11-12

тонкая брошюра

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
EPICA
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
EPICA
®
, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
EPICA
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Epica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epica
3.
Kako se uzima lek Epica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Epica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK EPICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Epica spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije,
neuropatskog bola i generalizovanog
anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Epica se koristi za
lečenje dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni
neuropatski bol, kao što su dijabetes ili
herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote,
žarenja, žiganja, probadanja, bockanja,
grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti i „trnci i
žmarci“. Periferni i centralni neuropatski bol
može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem
sna, zamorom (iscrpljenošću) i može
imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni
kvalitet života.
EPILEPSIJA: Lek Epica se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije
(parcijalne konvulzije sa ili bez
sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Vaš lekar će Vam
propisati lek Epica za lečenje epilepsije
ukoliko Vaš

Характеристики продукта

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Epica
®
, 50 mg, kapsule, tvrde
Δ
Epica
®
, 75 mg, kapsule, tvrde
Δ
Epica
®
, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Epica,
50 mg, kapsule,
tvrde
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 50 mg
pregabalina.
Epica,
75 mg, kapsule,
tvrde
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 75 mg
pregabalina.
Epica,
150 mg, kapsule,
tvrde
Jedna kapsula,
tvrda sadrži 150 mg
pregabalina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Epica,
50 mg, kapsule,
tvrde
Tvrde želatinske kapsule, veličine 3, belog tela i bele kape, sa
oznakom „PGB 50” na telu kapsule i crnom
trakom.
Epica,
75 mg, kapsule,
tvrde
Tvrde želatinske kapsule, veličine 4, belog tela i narandžaste
kape, sa oznakom „PGB 75” na telu kapsule.
Epica,
150 mg, kapsule,
tvrde
Tvrde želatinske kapsule, veličine 2, belog tela i bele kape, sa
oznakom „PGB 150” na telu kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Lek Epica je namenjen za terapiju perifernog i centralnog neuropatskog
bola kod odraslih.
Epilepsija
Lek Epica se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih konvulzija
kod odraslih, sa ili bez sekundarne
generalizacije.
2 od 16
Generalizovani anksiozni poremećaj (GAP)
Lek Epica je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog
poremećaja kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće od 150 mg do 600 mg, podeljena u dve ili tri
pojedinačne doze.
_Neuropatski bol_
Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili tri pojedinačne
doze.
Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i
podnošljivosti leka, doza se može
povećavati na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko
je potrebno, do maksimalne doze od
600 mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana.
_Epilepsija_
Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili
tri
pojedinačne
doze.
Zavisno od individualnog odgovora svakog pa