Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CIANOCOBALAMINA, ASSOCIAZIONI
SUBSTIPHARM
B03BA51
CIANOCOBALAMINA, ASSOCIAZIONI
"0,5 MG + 0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "ADULTI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE POLV
N
CIANOCOBALAMINA, ASSOCIAZIONI
021076017 - AD IM IV 6F+6F - Revocato; 021076043 - AD IM IV 6 F.LIOF.+ 6 F.SOLV. - Revocato; 021076056 - BB IM IV 6 F.LIOF.+ 6 F.SOLV. - Revocato; 021076029 - BB IM IV 6F+6F - Revocato; 021076070 - ADULTI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 1,5 ML - Autorizzato; 021076031 - 30 CONF. - Revocato; 021076068 - 30 CONFETTI - Revocato; 021076094 - 0,5 MG + 0,1 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 021076082 - BAMBINI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EPARMEFOLIN ADULTI 2 MG + 0,9 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE CIANOCOBALAMINA/CALCIO FOLINATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Eparmefolin adulti e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Eparmefolin adulti 3. Come usare Eparmefolin adulti 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eparmefolin adulti 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EPARMEFOLIN ADULTI E A COSA SERVE Eparmefolin adulti contiene due principi attivi chiamati cianocobalamina (vitamina B12) e calcio folinato, appartenenti al gruppo dei medicinali antianemici. Eparmefolin adulti è indicato per il trattamento degli stati di carenza di vitamina B12 e di folati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPARMEFOLIN ADULTI NON USI EPARMEFOLIN ADULTI - se è allergico alla cianocobalamina, al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in coma epatico o in condizioni precomatose. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di usare Eparmefolin adulti. La somministrazione parenterale di vitamina B12 in soggetti con carenza di folati può dar luogo ad una risposta ematologica che può indurre ad un errore diagnostico. ALTRI MEDICINALI E EPARMEFOLIN ADULTI Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. La somministrazione contemporanea Прочитать полный документ
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO EPARMEFOLIN CIANOCOBALAMINA E CALCIO FOLINATO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE: EPARMEFOLIN adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA “ADULTI” POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 fiala di polvere contiene: Principi attivi: Cianocobalamina (Vit. B12) 2 mg; Calcio folinato 0,9 mg 1 fiala di solvente contiene: Acqua p.p.i. 1,5 ml 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati carenziali di vitamina B12 e folati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Come terapia di base 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa (quest’ultima via di somministrazione, anche per fleboclisi, è particolarmente raccomandabile negli adulti). Nella terapia d’attacco 2 fiale al giorno. Una fiala a giorni alterni nella terapia di mantenimento. Per la terapia degli stati carenziali in corso di epatopatie croniche si consiglia il ricorso alla somministrazione parenterale a causa della frequente compromissione dell’assorbimento intestinale; la terapia può essere protratta anche per lunghi periodi secondo prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Coma epatico o condizioni precomatose. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO La somministrazione parenterale di vitamina B12 in soggetti con carenza di folati può dar luogo ad una risposta ematologica che può indurre ad un errore diagnostico. Non disperdere le fiale nell’ambiente dopo l’uso. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Vedi anche 4.5 4.5 INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non somministrare contemporaneamente ad un antagonista dell’acido folico (es. ametopterina) per non annullarne l’effetto terapeutico. 4.6 USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO Niente da segnalare. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E SULL’USO DI MACCHINE Non Прочитать полный документ