Страна: Швейцария
Язык: итальянский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimus
Chiesi SA
L04AD02
tacrolimusum
compresse a rilascio prolungato
tacrolimusum 4 mg ut tacrolimusum monohydricum 4.08 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 104 mg, macrogolum 6000, poloxamerum 188, magnesii stearas, acidum tartaricum, dimeticonum, E 321, pro compresso.
A
Synthetika
Immunosuppresseur
zugelassen
2017-12-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Envarsus®, compresse a rilascio prolungato Che cos'è Envarsus e quando si usa? Quando non si può usare Envarsus? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Envarsus? Si può assumere Envarsus durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Envarsus? Quali effetti collaterali può avere Envarsus compresse a rilascio prolungato? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Envarsus compresse a rilascio prolungato? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Envarsus? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Envarsus®, compresse a rilascio prolungato Chiesi SA Che cos'è Envarsus e quando si usa? Envarsus contiene il principio attivo tacrolimus. È un medicamento immunosoppressore. In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo. Envarsus è usato per controllare la risposta immunitaria del suo corpo, consentendogli di accettare l'organo trapiantato. Lei può ricevere Envarsus anche in caso di rigetto del suo trapianto, dopo che uno dei precedenti trattamenti non si è dimostrato in grado di controllare sufficientemente questa risposta immunitaria. Envarsus è utilizzato negli adulti. Su Прочитать полный документ
Envarsus®, compresse a rilascio prolungato Chiesi SA Composizione Principio attivo: tacrolimus (come tacrolimus monoidrato). Sostanze ausiliarie: ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogol 6000, poloxamer 188, magnesio stearato, acido tartarico (E334), idrossitoluene butilato (E321) e dimeticone 350. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse a rilascio prolungato da 0,75 mg: compressa ovale, non rivestita, di colore da bianco a biancastro, con impresso «0.75» su un lato e «TCS» sull'altro lato. 1 mg: compressa ovale, non rivestita, di colore da bianco a biancastro, con impresso «1» su un lato e «TCS» sull'altro lato. 4 mg: compressa ovale, non rivestita, di colore da bianco a biancastro, con impresso «4» su un lato e «TCS» sull'altro lato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Profilassi del rigetto del trapianto negli adulti riceventi trapianto allogenico di rene o di fegato. Trattamento del rigetto allogenico resistente al trattamento con altri immunosoppressori nei pazienti adulti. Posologia/Impiego Envarsus è una formulazione orale di tacrolimus in dose unica giornaliera. La terapia con Envarsus richiede un attento monitoraggio del paziente da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato. La prescrizione di questo medicamento e le eventuali modifiche della terapia immunosoppressiva devono essere iniziate unicamente da medici con esperienza nella terapia immunosoppressiva e nella gestione dei pazienti trapiantati. Lo scambio involontario, non intenzionale o senza supervisione tra le formulazioni di tacrolimus a rilascio immediato o a rilascio prolungato è pericoloso. Ciò può portare al rigetto dell'organo o a un aumento dell'incidenza di effetti indesiderati, compresa un'immunosoppressione scarsa o eccessiva, effetti dovuti a differenze clinicamente rilevanti nell'esposizione sistemica a tacrolimus. I pazienti devono essere mantenuti in terapia con una singola formulazione di tacrolimus con il regime posologico giornaliero corrispondente; eventuali cambi Прочитать полный документ