Enstilum 50 µg/g - 0.5 mg/g cut. schuim spuitbus

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Betamethasondipropionaat 0,643 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g; Calcipotriolmonohydraat 52,2 µg/g - Eq. Calcipotriol 50 µg/g

Доступна с:

Leo Pharma a.s.

код АТС:

D05AX52

ИНН (Международная Имя):

Calcipotriol Monohydrate; Betamethasone Dipropionate

дозировка:

50 µg/g - 0,5 mg/g

Фармацевтическая форма:

Schuim voor cutaan gebruik

состав:

Calcipotriolmonohydraat 52.2 µg/g; Betamethasondipropionaat 0.643 mg/g

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтические области:

Calcipotriol, Combinations

Обзор продуктов:

CTI-code: 494782-01 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016710 - CNK-code: 3553773 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494782-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

2016-04-14

тонкая брошюра

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENSTILUM 50 MICROGRAM/0,5 MG/G SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK
calcipotriol/betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Enstilum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENSTILUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Enstilum wordt op de huid gebruikt om plaque psoriasis bij volwassenen
te behandelen. Psoriasis
wordt veroorzaakt doordat uw huidcellen te snel aangemaakt worden. Dit
veroorzaakt roodheid,
schilfering en verdikking van de huid.
Enstilum bevat calcipotriol en betamethason. Calcipotriol helpt de
groeisnelheid van huidcellen te
normaliseren en betamethason helpt de ontstekingsreactie te
verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft problemen met de hoeveelheid calcium in uw bloed (vraag aan uw
arts).
U heeft een bepaalde vorm van psoriasis genaamd: psoriasis
erythrodermica of psoriasis
pustulosa (vraag aan uw arts als u het niet zeker weet).
Enstilum bevat een sterk werkzaam corticosteroïd, gebruik Estilum
daarom

Характеристики продукта

1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enstilum 50 microgram/0,5mg/g schuim voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram schuim voor cutaan gebruik bevat 50 microgram calcipotriol
(als monohydraat) en 0,5 mg
betamethason (als dipropionaat).
Hulpstof met bekend effect:
Butylhydroxytolueen (E321) 50 microgram/g schuim voor cutaan gebruik.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Schuim voor cutaan gebruik.
Na het opspuiten vormt zich een wit tot gebroken wit schuim.
Het schuim ziet er uit als een niet-uitzettend schuim dat na het
aanbrengen geleidelijk inzakt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van psoriasis vulgaris bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van opstoten_
Enstilum schuim dient eenmaal daags op de aangedane huid te worden
aangebracht. De aanbevolen
behandelperiode is 4 weken. Als het nodig is om de behandeling verder
te zetten of te hervatten na
deze periode, moet de behandeling verdergezet worden na een medische
beoordeling en onder
regelmatig toezicht.
_Lange termijn onderhoudsbehandeling_
Patiënten die hebben gereageerd op een behandeling van 4 weken met
Enstilum eenmaal daags, zijn
geschikt voor een langdurige onderhoudsbehandeling. Enstilum dient
tweemaal per week op twee niet-
opeenvolgende dagen te worden aangebracht op gebieden die eerder door
psoriasis vulgaris werden
aangetast. Tussen de applicaties moeten er 2-3 dagen zitten zonder
Enstilum-behandeling.
Als er tekenen van een terugval optreden, moet de behandeling van
opstoten, zoals hierboven
beschreven, opnieuw worden gestart.
_Maximale dosering_
De maximale dagelijkse dosis Enstilum mag niet hoger zijn dan 15 g.
Dat wil zeggen dat 1 spuitbus
van 60 gram ten minste 4 dagen van behandeling mee moet gaan. 15 gram
komt overeen met de
hoeveelheid schuim die wordt geleverd als de sproeiknop gedurende
ongeveer 1 minuut volledig wordt
ingedrukt. Als de sproeiknop twee sec