Enroxil 10%

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

enrofloksacin

Доступна с:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

QJ01MA90

ИНН (Международная Имя):

enrofloksacin

Штук в упаковке:

oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1L

класс:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепта:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Производитель:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2023-05-18

тонкая брошюра

Broj rešenja: 323-01-00383-2022-001 od 18.05.2023. godine za lek
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00383-2022-001 od 18.05.2023. godine za lek
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
ENROXIL® 10 %
Enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
za živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Enrofloksacin
100 mg
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
14 mg
Kalijum-hidroksid; hipromeloza; voda, preciscena.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih sledećim bakterijama, osetljivim na
enrofloksacin:
PILIĆI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida_
ĆURKE
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida_
Broj rešenja: 323-01-00383-2022-001 od 18.05.2023. godine za lek
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati nosiljama čija su jaja namenjena za ljudsku
ishranu.
Lek se ne sme davati životinjama kojima nije namenjen.
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na
neku od pomoćnih komponenti leka.
Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije/ukrštene rezistencije
živine na (fluoro)hinolone.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod lečenih životinja mogu da se pojave alergijske reakcije i
fotosenzibilizacija.
Moguća je pojava oštećenja hrskavice ukoliko se lek koristi u toku
perioda intenzivno

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00383-2022-001 od 18.05.2023. godine za lek
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00383-2022-001 od 18.05.2023. godine za lek
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
ENROXIL 10 %
enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzilalkohol 14mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar, žut rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih sledećim bakterijama, osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida_
Ćurke:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida_
Broj rešenja: 323-01-00383-2022-001 od 18.05.2023. godine za lek
ENROXIL 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati nosiljama čija su jaja namenjena za ljudsku
ishranu.
Lek se ne sme davati životinjama kojima nije namenjen.
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na
neku od pomoćnih komponenti leka.
Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije/ukrštene rezistencije na
(fluoro)hinolone.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nije dozvoljeno lek davati nosiljama čija su jaja namenjena za
ljudsku ishranu.
Lečenje infekcija _Mycoplasma spp_ možda neće dovesti do uništenja
mikroorganizma.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD �