Enrotron 5 mg/ml

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Enrofloxacin

Доступна с:

aniMedica GmbH (8031253)

код АТС:

QJ01MA90

ИНН (Международная Имя):

Enrofloxacin

Фармацевтическая форма:

Lösung zum Eingeben

состав:

Enrofloxacin (24281) 5 Milligramm

Терапевтическая группа:

Ferkel

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2013-03-06

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotron 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 14,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en)
Schwein (Ferkel)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes,
hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Erreger, insbesondere:
-
Behandlung
neonataler
Diarrhöen
und
Septikämien,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche _E. coli_.
-
Behandlung respiratorischer Infektionen, welche durch
Enrofloxacin-empfindliche
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Mannheimia _
_haemolytica_
_ _und
_Mycoplasma _
_spp_.
hervorgerufen werden.
-
Enzootische Pneumonie.
Nur anzuwenden, wenn klinische Erfahrungen und / oder
Empfindlichkeitsprüfungen
belegen, dass Enrofloxacin das Antibiotikum der Wahl ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und / oder Schädigungen
des
Bewegungsapparates, besonders im Bereich funktionell beanspruchter
oder durch das
Körpergewicht belasteter Gelenke.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die gesetzlichen und
nationalen
Richtlinien für Antibiotika einzuhalten.
Nicht anwenden bei nachgewiesenen oder vermuteten Resistenzen
gegenüber
Chinolonen, da ausgeprägte Kreuzresistenzen zwischen Enrofloxacin und
anderen