ENFRIESTOP 650 MG10 MG4 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Доступна с:

LABORATORIOS PHERGAL S.A.

код АТС:

R05X

ИНН (Международная Имя):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

дозировка:

650 mg/4 mg/10 mg

Фармацевтическая форма:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

состав:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтические области:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Обзор продуктов:

ENFRIESTOP POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 30/06/2004 Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2004-06-30

тонкая брошюра

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ENFRIESTOP 650 MG/10 MG/4 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
paracetamol/fenilefrina hidrocloruro/clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días o si la fiebre
se mantiene después de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es E
nfriestop
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar E
nfriestop
3. Cómo tomar E
nfriestop
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de E
nfriestop
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENFRIESTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enfriestop es una asociación de paracetamol, analgésico que reduce
el dolor y la fiebre, clorfenamina,
antihistamínico que reduce el estornudo y el lagrimeo y fenilefrina,
que actúa reduciendo la congestión
nasal.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los
procesos catarrales y gripales que cursen con
fiebre, dolor leve o moderado y congestión y secreción nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENFRIESTOP
NO TOME ENFRIESTOP:
-
si es alérgico al paracetamol, fenilefrina, clorfenamina o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si padece alguna enfermedad del hígado (con insuficiencia hepática o
sin ella) o hepatitis viral, o del
tiroides (como hiperti

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enfriestop 650 mg/10 mg/4 mg polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol……………………………….650 mg
Fenilefrina hidrocloruro …………………...10 mg
Clorfenamina maleato…………...…………..4 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene 3.994 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo de color blanco y sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado y
congestión y secreción nasal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La administración del preparado está supeditada a la aparición del
dolor o la fiebre. A medida que estos
desaparezcan debe suspenderse la medicación.
Si los síntomas empeoran o se mantienen durante más de 5 días, la
fiebre durante más de 3 días de
tratamiento, o bien los síntomas o la fiebre empeoran, se debe
evaluar la situación clínica.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_:
Se tomará 1 sobre cada 6-8 horas (3 o 4 sobres al día).
No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalente a 2,6 g de paracetamol
diarios).
No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección
4.4).
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
_Niños menores de 12 años_:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años
(ver sección 4.3).
Forma de administración
Vía oral.
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El contenido del sobre se tomará disuelto totalmente en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o
sin ella) o hepatitis viral (aumenta el
riesgo de hepatotoxicidad).
Pacientes con hipertiroidismo, con enfermedades