Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI07AA02
Rabies Virus, strain Flury LEP, disabled
Injektionssuspension
Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 1 Internationale Einheit
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Pferd; Katze; Hund; Rind
erloschen
2007-04-13
1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Deutschland: Österreich: Zoetis Deutschland GmbH Zoetis Österreich GmbH Schellingstraße 1 Floridsdorfer Hauptstraße 1 D-10785 Berlin A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENDURACELL T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis zu 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Tollwut-Antigen (Flury LEP), in Babyhamsternieren-Zelllinie vermehrt, inaktiviert 3,25 IE/ml Tollwut-Glykoprotein, welches eine Immunantwort von 1,4 log 10 IE*/ml induziert ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (3 % w/v) 2,1 mg * I.E.: Internationale Einheit entsprechend der serologischen Wirksamkeitsprüfung gemäß Europäischem Arzneibuch Aussehen: Farblose Flüssigkeit mit weißem, leicht suspendierbarem Präzipitat 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern und Pferden gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. 2 / 5 Beginn der Immunität: Belastbarer Impfschutz bei Hunden, Katzen, Rindern und Pferden ist ca. 14 Tage nach der Impfung ausgebildet. Bis dahin sollten geimpfte Tiere keinem Infektionsrisiko ausgesetzt werden. Die Dauer der Immunität beträgt bei Hund und Rind 3 Jahre, bei der Katze 4 Jahre und beim Pferd 18 Monate. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN KATZE: Lokale Ödeme mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm können nach der Impfung auftreten und klingen innerhalb von 24 Stunden wieder ab. In seltenen Fällen kann sich ein fibröses Knötchen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm innerhalb von 10 Tagen nach der Impfung bilden. Diese Knötchen klingen normalerweise innerhalb von 4 Wochen wieder ab. Sollten die K Прочитать полный документ
1 / 6 Enduracell ® T ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enduracell T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis zu 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Tollwut-Antigen (Flury LEP), in Babyhamsternieren-Zelllinie vermehrt, inaktiviert: 3,25 IE/ml Tollwut-Glykoprotein, welches eine Immunantwort von 1,4 log 10 IE*/ml induziert ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (3 % w/v) 2,1 mg * I.E.: Internationale Einheit entsprechend der serologischen Wirksamkeitsprüfung gemäß Europäischem Arzneibuch SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: farblose Flüssigkeit mit weißem, leicht suspendierbarem Präzipitat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERARTEN Hunde, Katzen, Rinder und Pferde 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern und Pferden gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: Belastbarer Impfschutz bei Hunden, Katzen, Rindern und Pferden ist ca. 14 Tage nach der Impfung ausgebildet. Bis dahin sollten geimpfte Tiere keinem Infektionsrisiko ausgesetzt werden. 2 / 6 Die Dauer der Immunität beträgt bei Hund und Rind 3 Jahre, bei der Katze 4 Jahre und beim Pferd 18 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. KATZEN nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen! 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN _ Katzen sind durch subkutane Injektion an der seitlichen Bauchwand zu impfen. Sollte sich an der Injektionsstelle ein Knötchen bilden, das länger als 4 Wochen bestehen bleibt, wird eine chirurgische Exzision empfohlen. _BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER _ Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packung Прочитать полный документ