Endoxan

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Ciklofosfamidas

Доступна с:

Lex ano, UAB

код АТС:

L01AA01

ИНН (Международная Имя):

Cyclophosphamide

дозировка:

500 mg

Фармацевтическая форма:

milteliai injekciniam tirpalui

Администрация маршрут:

leisti į veną

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Cyclophosphamide

Статус Авторизация:

Išregistruotas

Дата Авторизация:

2013-08-22

Характеристики продукта

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Endoxan 500 mg milteliai injekciniam tirpalui
Ciklofosfamidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 flakone yra 534,5 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 500
mg bevandenio ciklofosfamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Citostatinis preparatas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Paruošto tirpalo tinkamumo laikas 24 valandos. Jį laikyti šaldytuve
(2

C – 8

C).
Saugoti nuo tiesioginės saulės spindulių.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0181/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Gamintojas: Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, D-33790 Halle,
Vokietija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija: