Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΜΟΝΟΗΥΔΡΑ ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΙΔΙΟΥ
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
L01AA01
CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE
50MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF00253 - CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE - 53.500000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚ
CYCLOPHOSPHAMIDE
2800011501019 - 01 - BTX50 (ΓΥΑΛΙΝΟ - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800011501026 - 02 - BTx50 [BLIST(ALUM/PVC 5X10] - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ENDOXAN ® 500 MG/1 GR, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ENDOXAN ® 50 MG, ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΣΗΜΑΝΤΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΩΣΦΑΜΊΔΗ Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει Κυκλοφωσφαμίδη διότι έχετε καρκίνο που μπορεί να αντιμετωπισθεί με φαρμακευτική αγωγή. Η Κυκλοφωσφαμίδη είνα Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Endoxan ® Κόνις για ενέσιμο διάλυμα - Επικαλυμμένο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ENDOXAN ® 500 MG: Κάθε φιαλίδιο περιέχει κυκλοφωσφαμίδη.1H 2 O 534,5 mg, ισοδύναμης προς 500 mg άνυδρης cyclophosphamide. ENDOXAN ® 1 G: Κάθε φιαλίδιο περιέχει κυκλοφωσφαμίδη.1H 2 O 1.069 mg, ισοδύναμης προς 1.000 mg άνυδρης κυκλοφωσφαμίδης. ENDOXAN ® 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ: Κάθε δισκίο περιέχει κυκλοφωσφαμίδη.1H 2 O 53,5 mg, ισοδύναμης προς 50 mg άνυδρης κυκλοφωσφαμίδης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιµo διάλυμα: λευκή σκόνη σε γυάλινα φιαλίδια Επικαλυμμένα δισκία: λευκά, αµφίκυρτα επικαλυµµένα δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ H κυκλοφωσφαμίδη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπευτικά σχήματα ή ως μονοθεραπεία σε: Λευχαιμία Οξεία ή χρόνια λεμφοβλαστική / λεμφοκυτταρική και μυελοειδής / μυελογενής λευχαιμία. Κακοήθη λέμφωματα: Νόσος Hodgkin’s, λέμφωμα non-Hodgkin’s, πλασμοκύτωμα Μεταστατικούς ή μη μεταστατικούς συμπαγείς κακοήθεις όγκους -Καρκίνος ωοθήκης -Καρκίνος όρχεων -Καρκίνος μαστού -Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα -Νευροβλάστωμα -Ewing’s σ Прочитать полный документ