Endoxan 50 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Ciklofosfamīds

Доступна с:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

код АТС:

L01AA01

ИНН (Международная Имя):

Cyclophosphamidum

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

Baxter Oncology GmbH, Germany

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
1
RAĪ maiņa
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ENDOXAN
50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Cyclophosphamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir ENDOXAN 50 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ENDOXAN 50 mg lietošanas
3.
Kā lietot ENDOXAN 50 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ENDOXAN 50 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENDOXAN
50 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ENDOXAN 50 mg nomāc ļaundabīgu šūnu augšanu un vairošanos
(citostatiskas zāles)
.
ENDOXAN 50 mg lieto ķīmijterapijā atsevišķi vai kopā ar citām
zālēm šādos gadījumos.
Leikoze (asins vēzis)
Akūta vai hroniska limfoleikoze un mieloleikoze.
Ļaundabīga limfoma (limfātiskās sistēmas vēzis)
Hodžkina slimība, nehodžkina limfoma, plazmacitoma.
Ļaundabīgi norobežoti audzēji ar vai bez metastāzēm:
•
olnīcu vēzis,
•
sēklinieku vēzis,
•
krūts vēzis,
•
sīkšūnu plaušu vēzis,
•
neiroblastoma,
•
Jūinga sarkoma
•
rabdomiosarkoma bērniem,
•
osteosarkoma.
Progresējošas autoimūnas slimības (imūnā sistēma kļūdaini
vēršas pret veseliem organisma
audiem un iznīcina tos), piemēram, reimatoīdais artrīts,
psoriātiskais artrīts, sistēmas sarkanā
vilkēde,
sklerodermija,
sistēmisks
vaskulīts
(piemēram,
ar
nefrotisko
sindromu),
dažas
glomerulonefrīta formas (piemēram, ar

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023
96-0500/IB/004
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ENDOXAN 200 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
ENDOXAN 500 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
ENDOXAN 1 G PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
ENDOXAN
50 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ENDOXAN 200 mg/500 mg/1 g
1 ENDOXAN flakons injekcijām satur:
PRODUKTS
AKTĪVĀ VIELA
Ciklofosfamīda monohidrāts (atbilst bezūdens
ciklofosfamīdam
_ (Cyclophosphamidum)_
)
ENDOXAN
_ _
200 mg
213,8 mg (200 mg)
ENDOXAN
_ _
500 mg
534,5 mg (500 mg)
ENDOXAN 1 g
1069 mg (1000 mg)
ENDOXAN 50 mg
1 ENDOXAN
_ _
apvalkotā tablete satur aktīvo vielu:
53,5 mg
Ciklofosfamīda
monohidrāta,
kas
atbilst
50 mg
bezūdens
ciklofosfamīda
_(Cyclophosphamidum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
24,60 mg laktozes un 51,11 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu apvalkoto tablešu sastāvam skatīt 6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
ENDOXAN
_ _
200 mg/500 mg/1 g:
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
ENDOXAN
_ _
50 mg:
_ _
Apvalkotā tablete
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ciklofosfamīdu lieto kombinētas ķīmijterapijas shēmās vai
monoterapijā šādu stāvokļu gadījumā.
Leikozes
Akūta vai hroniska limfoleikoze un mieloleikoze.
SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023
96-0500/IB/004
2
Ļaundabīgas limfomas
Hodžkina slimība, nehodžkina limfoma, plazmacitoma.
Ļaundabīgi norobežoti audzēji ar vai bez metastāzēm
•
olnīcu vēzis,
•
sēklinieku vēzis,
•
krūts vēzis,
•
sīkšūnu plaušu vēzis,
•
neiroblastoma,
•
Jūinga sarkoma,
•
rabdomiosarkoma bērniem,
•
osteosarkoma.
Progresējošas "autoimūnas slimības":
piem., reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts, sistēmas
sarkanā vilkēde, sklerodermija, sistēmisks
vaskulīts (piem., ar nefrotisko sindromu), dažas glomerulonefrīta
formas (piem., ar nefrotisko
sindromu),
_myasthenia _
_gravis_
,
autoimūnā
hemolītiskā
anēmija,
aukstuma
aglutinīn