Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
C09BB02
ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID
20+10 mg
filmovertrukne tabletter
2016-04-12
23. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29585 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10+10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat og 10 mg lercanidipin- hydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ En filmovertrukket tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat. 20+10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 10 mg lercanidipin- hydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10+10 mg Hvid, oval, bikonveks, 9,5×7,5 mm i diameter. 20+10 mg Gul, rund, bikonveks, 9 mm i diameter. _55295_spc.docx_ _Side 1 af 26_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 10+10 mg Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke i tilstrækkelig grad kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipin. Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Actavis" 10+10 mg, må ikke anvendes som første behandling af hypertension. 20+10 mg Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke i tilstrækkelig grad kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril. Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Actavis" 20+10 mg må ikke anvendes som første behandling af hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 10+10 mg Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved behandling udelukkende med 10 mg lercanidipin, skal enten have dosis titreret op til 20 mg lercanidipin monoterapi eller skifte til fast kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Actavis" 10+10 mg. 20+10 mg Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved behandling udelukkende med 20 mg enalapril, skal enten have dosis titreret op til de Прочитать полный документ