Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C09AA02
Enalapril
"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
M
Enalapril
039914015 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914066 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914054 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914027 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914041 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914092 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914080 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914039 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039914078 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ENALAPRIL ZENTIVA 5 MG COMPRESSE ENALAPRIL ZENTIVA 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi dela malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga all medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Enalapril Zentiva e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Zentiva 3. Come prendere Enalapril Zentiva. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Enalapril Zentiva. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È ENALAPRIL ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Enalapril Zentiva contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Enalapril Zentiva è usato: per il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione) per il trattamento dell’insufficienza cardiaca (debolezza della funzione cardiaca). Può ridurre la necessità di andare all’ospedale ed aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo leggera attività fisica come passeggiare, o gonfiore alle caviglie ed ai piedi. Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni. Quest’azione riduce la pressione sanguigna. Il medicinale di solito inizia ad avere effetto entro 1 ora e l’effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone richiederanno diverse settimane di trattamento affinchè sia visibile il miglio Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril Zentiva 5 mg compresse Enalapril Zentiva 20 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enalapril Zentiva 5 mg: Ogni compressa contiene enalapril maleato 5 mg. Enalapril Zentiva 20 mg: Ogni compressa contiene enalapril maleato 20 mg. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato. Enalapril Zentiva 5 mg: Ogni compressa contiene 184,2 mg di lattosio monoidrato. Enalapril Zentiva 20 mg: Ogni compressa contiene 143 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa Enalapril Zentiva 5 mg: Compressa di colore bianco o quasi bianco, oblunga, biconvessa con i bordi smussati, con una linea di frattura incisa su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Enalapril Zentiva 20 mg: Compressa di colore senape screziato, oblunga, biconvessa con i bordi smussati, con una linea di frattura incisa su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%) (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere individualizzata a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Ipertensione La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). Enalapril viene somministrato una volta al giorno. Per l'ipertensione lieve, la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (per es. quelli con ipertensione renovascolare, deplezione di sale e/o volume, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono andare incontro ad u Прочитать полный документ