Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09AA02
enalapril
20mg
tableta
tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1103176
OBNOVA
2017-06-16
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 10 MG, TABLETE ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 20 MG, TABLETE enalapril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis 3. Kako se uzima lek Enalapril Zdravlje Actavis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima). Lek Enalapril Zdravlje Actavis se primenjuje: - za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) - za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i može kod nekih pacijenata produžiti život. - za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala. Lek Enalapril Zdravlje Actavis dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak. 2 Прочитать полный документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta, Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta, INN: enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:_ Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. _Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_ Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: _Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta: _laktoza, monohidrat; boja čokolade E 155 _Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_ laktoza, monohidrat; boja žuta E110. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:_ Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. _Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_ Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipertenzije Terapija simptomatske srčane insuficijencije Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (Videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Hrana ne utiče na resorpciju enalaprila. Doziranje leka bi trebalo da bude individualno u zavisnosti od stanja pacijenta (videti odeljak 4.4) kao i odgovora krvnog pritiska na terapiju enalaprilom. Pedijatrijska populacija Podaci iz kliničkih studija o primeni enalaprila kod dece sa hipertenzijom su ograničeni (videti odeljke 4.4, 5.1, 5.2). Hipertenzija Početna doza enalaprila je 5 mg, do maksimalne doze od 20 mg, jednom dnevno, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (videti ispod). Kod blage hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10 mg. 2 od 16 Kod pacijenata sa izrazitom aktivnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. renovaskularna hipertenzija, smanjenim vrednostima soli i/ili tečnosti, srčanom deko Прочитать полный документ